双环醇
是我国首个具有国际自主知识产权的治疗肝炎的化学新药，也是欧美首个获得物质专利保护的化学药物。具有抗肝炎病毒和抗肝细胞损伤的作用，临床用于治疗慢性肝炎引起的转氨酶升高。事实上，双环醇来自五味子，这是一种在中国已经应用了2000多年的中药。五味子属木兰科，《本草经疏》提到“五味子主补气，肺主诸气，可收酸，入肺补肺，益于气”。
R&D最初的心
上个世纪，中国作为一个发展中国家，资本和技术相对薄弱，远远落后于西方国家。研究人员正面临困难。双环醇药理首席发明人刘院士曾说:“你可以在国外开发，我们可以依靠自己的科技人员开发自己的肝炎药物”。双环醇的主要化学发明者张春珍教授曾说:“中药的味道是什么？”我们心中一直有着如此强烈的需求，以至于我们国家的制药行业应该努力在世界上占有一席之地。
图1双环醇研究组正在做科研工作
临床应用
2016年12月，双环醇片被列入原国家卫生计生委发布的肝病六大临床路径。双环醇在临床上可用于治疗慢性病毒性肝炎、脂肪肝、各种药物引起的药物性肝损伤等肝病。在过去的20年里，双环醇在抗炎和保肝治疗各种原因引起的肝病方面积累了大量的循证医学证据。
指示
图2双环醇的临床适应症
需要注意的事项
表1临床应用注意事项
事件
内容
服药时间
双环醇的药代动力学研究表明，除Cmax外，餐前餐后药代动力学参数无显著差异
考虑到食物可能对药代动力学有一定影响，饭前服用该药仍是可取的
治疗期间，“AST缓慢下降”
由于双环醇具有一定的保护线粒体的功能，建议此时继续使用双环醇，或联合使用其他抗炎保肝药物，直至AST水平恢复正常
“伴黄疸”的治疗
如果ALT升高，出现轻度黄疸，无进行性加重，且患者精神食欲较好，可密切观察病情，继续用药
如果TBil在51 μmol/L以上且呈进行性加重，或ALT、AST的降低伴有TBil的升高，提示病情加重或趋于“重度”，建议结合临床症状、凝血酶原活性水平及并发症综合判断病情，谨慎使用双环醇进行保肝治疗，应采取综合治疗措施。
小心使用
肝功能失代偿的患者，如胆红素明显升高、低蛋白血症、肝硬化腹水、食管静脉曲张出血、肝性脑病和肝肾综合征等，应慎用
药物相互作用
双环醇在体内主要由肝微粒体I期药物代谢酶CYP3A代谢，对CYP3A仅有轻微的诱导作用。在没有其他药物诱导CYP3A活性的前提下，常规使用双环醇可以维持有效血药浓度。
常见不良反应
常见的临床不良反应包括皮疹、头晕、头痛等症状，胃部不适、腹胀、血红蛋白和白细胞计数异常、胆红素和转氨酶升高、血小板减少、睡眠障碍等。
审阅者:朱全刚上海市皮肤病医院/同济大学附属皮肤病医院
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