这是肠道工业的第631篇文章
本周肠道工业领域值得关注的六大进展
Seres宣布SER-109的最新临床结果
候选药物RBX 2660已达到3期临床实践的初步终点
EureKARE募集3.8亿元投资微生物学和合成生物学
大胆完成2.5亿元的B系列融资
“o”药物辅助治疗食道癌或GEJ癌已获美国食品和药物管理局批准
BENEO在印尼获得首个益生元认证
Seres宣布SER-109的最新临床结果
5月21日，领先的微生态制药公司Seres Therapeutics在2021消化疾病周上公布了候选药物SER-109治疗复发性艰难梭菌感染的最新研究成果。
治疗后第24周，候选药物SER-109可显著降低rCDI的发生率。
根据美国疾病预防控制中心的报告，CDI在三种致死性细菌感染中排名第一，艰难梭菌也是医院感染的首要危险因素。CDI具有较高的发病率和死亡率。仅在美国，每年的医疗支出就超过63亿美元。
SER-109是一种候选药物，由核盘菌门的细菌孢子组成，其来源于高度纯化的供体粪便。认为候选药物SER-109可通过调节肠道菌群拮抗艰难梭菌的生长和定植，对有多重感染史的患者可预防CDI。
在治疗CDI方面，FDA已授予候选药物SER-109突破性认证疗法和孤儿药资格。
在关键的3期临床ECOSPOR III研究中，与安慰剂组相比，候选药物SER-109组患者在治疗后第24周的发病率显著降低。2021年消化疾病周，公布了候选药物RBX2660治疗复发性艰难梭菌感染的3期临床PUNCH CD3研究结果。
在rCDI的治疗中，候选药物RBX2660的有效性优于安慰剂，其安全性与安慰剂一致。
候选药物RBX2660是一种灌肠剂，由健康人采集的粪便加工而成，清除对临床有害的抗生素耐药菌、特异性病毒和寄生虫。该药旨在打破抗生素治疗复发性CDI和加重CDI的恶性循环。
目前，FDA已授予其快速通道资质、孤儿药资质和突破性治疗资质。
PUNCH CD3研究是一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究。受试者年龄在18岁及以上，至少接受过一次rCDI。有效性研究随访8周，安全性研究随访6个月。
结果显示，治疗8周后，与安慰剂组相比，候选药物RBX2660组rCDI复发率降低。在安全性方面，紧急不良事件的发生率与安慰剂相同。
费林制药总裁佩尔·福克对研究进展发表评论:“费林的使命是让人们过上健康的生活。我们期待与美国食品和药物管理局积极沟通和对话。有了这些确凿的证据，候选药物RBX2600有望取代现有的标准治疗方案，为千千CDI患者带来更好的治疗方案。”
本节中的参考资料:
https://www.ferring.com/media/press-releases/
尤里卡筹集了3.8亿元
投资微生物学和合成生物学领域
5月18日，专注于微生物学和合成生物学领域投资创业的eureKARE公司宣布，将成立规模为6000万美元的a轮基金，投资或创业上述两个领域具有突破性生物技术的公司。资金主要来自高净值投资客户和家族基金。
人体微生物群是目前生物医学研究的热点领域之一，大多数疾病的发生发展都与人体微生态失调或功能失调有关。预计到2028年，与微生物群相关的市场规模将达到16亿美元，年均复合增长率为21%。
合成生物学有许多应用，包括基因治疗、细胞治疗和生物制造等。它在生命科学、医学和工业制造领域具有重要的应用前景。据推测，到2028年，合成生物学的市场规模将高达570亿美元，年均复合增长率为25%。
尤里卡采用两步投资策略。首先，eureKARE通过euroKABIOME和euroKASYNBIO支持转型研究，筛选培育高成长性企业。
其次，eureKARE还将对b轮及b轮后的企业进行投资，帮助其渡过流动性难关。目前，其投资公司包括专注于肠脑轴的Stellate Therapeutics、开发XNA技术的Omne可能性以及专注于肠肝轴研究的NovoBiome。
eureKARE公司CEO鲁道夫·贝瑟夫表示:“与美国相比，欧洲的生命科学研究仍未得到充分利用，学术界与工业界的差距正在扩大。EureKARE旨在搭建学术界和工业界之间的桥梁，并创建和支持新企业。”
本节中的参考资料:
https://eurekare.eu/news-insights/
大胆完成2.5亿元的B系列融资
近日，美国素鸡生产商dare宣布完成4000万美元的B系列融资。风险投资机构D1资本合伙人主导了这轮投资，马维龙、棕榈树剧组和加拿大说唱歌手德雷克参与了此次投资。
B轮融资将用于帮助大胆将团队规模扩大到目前水平的三倍，开拓新的销售渠道，提高其在食品供应链中的地位，开发更多的素鸡产品。
在美国，鸡肉的消费量超过了牛肉、猪肉和其他肉类。随着素食主义的盛行，素鸡的市场前景一直在上升。虽然dare Company诞生不到一年，但通过A轮融资，已经用800万美元建成了1000多个零售终端，并进入了美国的豆芽、好市多、威格曼、克罗格等超市。
大胆素食鸡的主要原料是大豆浓缩蛋白，可以提供原味、柠檬和香草等多种口味。每只素鸡的蛋白质含量达到14g。
大胆公司首席执行官罗斯·麦凯说:“这不仅是对大胆的投资，也是对未来食品的增持。我很荣幸能与优秀的、有远见的投资者一起，推动素鸡产业的发展。”
D1资本合伙人公司负责人对此次投资评价道:“我们印象深刻的是，大胆能够在很短的时间内推出符合市场需求的产品。素鸡在植物基产品细分领域才刚刚起步，我们相信dare有很大的增长潜力。”
本节中的参考资料:
https://thespoon . tech/dare-secure-40m in-series-b-round-for-plant-based-chick/
用“o”药物辅助治疗食管癌或GEJ癌
经美国食品和药物管理局批准
5月20日，全球制药巨头百时美施贵宝宣布，其药物Navumab作为一种辅助疗法，已获FDA批准用于治疗新辅助放疗和手术切除后残留病灶的食管癌或胃食管结合部癌。
O' drug成为第一个也是唯一一个被批准用于治疗此类患者的免疫疗法。
食道癌和GEJ癌是上消化道癌症。食管癌从食管黏膜开始，最常见的两种类型是食管鳞状细胞癌和食管腺癌。预计2021年美国食管癌新增病例19260例，死亡15530例。GEJ是食管下端与胃相连的身体部位。近年来，GEJ癌症的发病率也呈上升趋势。
o’药是一种抗肿瘤免疫药物，可以阻断肿瘤细胞的PD-1信号通路，切断肿瘤细胞从免疫系统的逃逸机制，帮助免疫系统再次识别肿瘤细胞并将其杀死。该批准基于3期临床CheckMate -577研究。
在CheckMate -577研究中，将794例在新辅助放疗、化疗和手术切除后仍有残留病变的食管癌或GEJ癌患者随机分为两组，532例患者接受纳维单抗治疗，262例患者接受安慰剂治疗。
结果显示，Navumab组患者的中位无病生存期为22.4个月，明显高于安慰剂组，是后者的两倍多。与安慰剂组相比，那夫单抗组患者的复发率或死亡率下降了31%。
安全性方面，Navumab组和安慰剂组的3级或4级不良事件发生率分别为13%和6%，药物或安慰剂相关不良事件导致的停药率分别为9%和3%。
BMS公司高级副总裁Adam Lenkowsky对此表示赞同:“食管癌或GEJ癌患者在新辅助放化疗和术后病理改变后残存的疾病复发率非常高，所以目前只能采取监测措施实时关注疾病进展。这一批准对患者来说是一个沉重的消息，也是我们推进免疫治疗的又一步。”
本节中的参考资料:
https://www.bms.com/media/press-releases.html
BENEO在印尼获得首个益生元认证
5月12日，致力于人类和动物营养保健的公司BENEO宣布，其菊粉和低聚果糖已获得印尼美国食品药品监督管理局州颁发的益生元认证。这是国内首个也是唯一一个获批的益生元原料认证。
益生元是一种不溶性膳食纤维，能选择性刺激有益肠道菌群的生长繁殖。大量高质量的科学证据表明，菊粉和低聚果糖可以为结肠中的有益菌提供食物，支持肠道健康。此外，根据国际益生菌和益生元协会的报告，菊粉和低聚果糖是国际公认的几种益生元。
BENEO生产的菊粉和低聚果糖来自菊苣根，采用温水提取工艺提取。它们是天然的益生元，它们对消化健康有益的说法得到了欧盟的认可。
这一认证对印尼的营养和保健行业来说是一个巨大的进步。印度尼西亚是南亚最大的市场。调查数据显示，当地消费者最关心的两大健康问题是免疫力和消化系统健康，这两大健康问题与肠道环境密切相关。超过一半的消费者会积极寻求能够改善消化系统健康的食物和饮料。
BENEO公司亚太区高级事务经理Caroline Bustandi表示:“看到菊粉和低聚果糖成为印尼首个获得认证的益生元，我感到非常兴奋。消费者不再对选择促进消化和健康的产品感到困惑。我们将继续努力为亚太地区的食品饮料公司开发新配方和新产品。”
本节中的参考资料:
https://www.beneo.com/news
作者|理查德
修订| 617
编辑|笑声
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