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血液制品是防治重大疾病和救治危重病人的基本药物。不断增长的需求、新产品和新适应症推动了行业市场的稳步增长。

2020年疫情初期，血制品如白蛋白、C迅速成为新冠肺炎治疗危重患者的重要药物，显示出其战略地位。受血浆资源、血液提取技术等因素制约，血液制品行业进入壁垒较高，天坛生物、上海莱士、华兰生物等国内龙头企业在产业链中脱颖而出。提取技术的差异化、产品结构的优化、终端销售力的提升将成为企业未来的核心竞争优势。

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血液制品行业背景

血液制品是刚性需求药物，在急救、感染和治疗凝血障碍方面发挥着不可替代的作用。根据《中国药典》的定义，血液制品是从健康人血浆或经特殊免疫的人血浆中分离纯化，用于诊断、治疗或被动免疫预防的治疗性产品，如人白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等。人的血液包括血浆、红细胞、白细胞和血小板，血浆中约8%是血浆蛋白。我们通常说血液制品是由8%的蛋白质制成的，通过分离纯化可以进一步获得白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子等蛋白质成分。

下游分析-持续供应短缺；

由于人口基数大，老龄化趋势加剧，我国血液制品长期供不应求。根据世界卫生组织的建议，要实现白蛋白自给，千人血浆需要达到10L，要实现自给，千人血浆需要达到40L。据相关统计，我国白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子产品的人均消费量分别仅为美国的1/5、1/15和1/17。目前白蛋白缺口高达46%，进口占据相当大的份额；国家政策禁止进口免疫球蛋白和血源性凝血因子，导致差距较大。

此外，一些血液制品，如人白蛋白和人免疫球蛋白，在临床上被严重滥用。很多健康人主动要求注射人白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品，认为注射这些血液制品可以提高免疫力，增强体质，延缓衰老，反过来又加剧了血液制品供应紧张的局面。

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血液制品行业发展趋势

1.中国已经超过410亿元，未来将保持快速增长趋势

根据世界血浆蛋白治疗协会的数据，2018年全球血浆衍生血液制品市场规模为260亿美元，重组凝血因子市场规模约为95亿美元。全球血液制品市场约355亿美元，5年复合增长率预计达到4.9%。从销售金额来看，全球人白蛋白仅占20%左右，静脉注射免疫球蛋白和特异性免疫球蛋白约占30%，凝血因子约占35%，其他品种约占15%。在美国市场，人免疫球蛋白产品几乎占了销售额的一半。目前，国外全球血液制品制造商只有不到20家，其中美国5家，欧洲8家。全球前七大厂商的产品占血液制品市场份额的80% ~ 85%，未来行业集中度将更加突出。

自2016年以来，中国血液制品行业一直处于快速发展时期。中国国家检验研究院数据显示，国内血液制品行业整体市场规模已从2016年的195亿元增长至2019年的约350亿元，预计2020年将超过410亿元。近年来，GAGR已超过20%，增速高于世界同期水平。

血液制品在危重病人、遗传性疾病和自身免疫性疾病的治疗中发挥着重要作用。与全球市场相比，中国血液制品处于原料稀缺、供应短缺的局面。随着医疗卫生体系的完善，人口的增长和老龄化，居民的消费能力和对血液制品的需求不断增加，未来血液制品将有更广阔的市场。

图4:2016-2020年中国血液制品市场规模

2.白蛋白和他汀类药物占据主要市场，免疫球蛋白和凝血因子有望扩大

根据中国人民检察院公布的批签发量，人血白蛋白约占60%，其次是静脉注射免疫球蛋白约占15%。此外，狂犬病免疫球蛋白和破伤风免疫球蛋白占5%以上，分别排名第三和第四。但对凝血因子的需求较小，市场份额最小。

图5:2020年中国静脉注射免疫球蛋白批签发比例

图6:2020年中国白蛋白批签发比例

市场结构方面，从2020年批量发行情况来看，我国批量发行的人血白蛋白以进口为主，占比超过60%。批量发行最多的企业是CSL，占据白蛋白市场的23%。CSL是全球最大的血液制品公司，总部位于澳洲，百特占14%，而国内企业天坛生物、泰邦生物和上海来世拥有5%及以上的市场份额，静脉注射人免疫球蛋白不允许进口，而天坛生物、上海来世、泰邦生物和华兰生物占企业的10%以上，其中天坛生物占24%。

与欧美产品结构相比，免疫球蛋白产品占比50%，为血液制品第一大类。国内静压克力产品的知名度大幅提升空，狂免、破免、二免空，市场广阔；凝血因子中人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物和人凝血因子ⅷ的比例相对较低，尤其是凝血因子产品是血友病患者的救命药，往往供不应求。为解决原料血浆不足和病毒感染风险等问题，替代重组人凝血因子ⅷ等重组血液制品已成为国内外制药公司和科研机构的战略布局方向。

3.行业集中度进一步提高，两票制引导企业销售转型

血液制品行业是一个资源有限、政策调控力度大、市场运作程度相对较低的行业。严格的管控政策成为行业内企业的护城河，资源、资金、技术、规模优势的大公司将从中受益，品种、浆站无优势的企业将逐步合并。市场化定价大大提高了血液制品的价格，整个行业有很好的发展机会。

2017年，国家对医药行业进行了“两票制”改革。在两票制之前，血液制品的推广主要是经销商的责任，在医生教育、学术推广、产品应用等方面存在诸多不足；行业清洁两票制下，生产企业将更多走向前台，渠道销售将转变为终端医疗机构的学术推广模式。如博雅生物、华兰生物积极布局终端销售，博雅生物通过收购广东达夫制药有限公司直接整合经销商渠道资源..华兰生物、伟光生物等。加大销售团队建设，增强渠道管控能力，将销售渠道拓展至二三线城市，扩大渠道覆盖面。

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摘要

血液制品是国家战略资源，行业具有较强的监管属性。我国血液制品行业保持快速增长态势，产业链上游原料血浆供应紧张，设浆站门槛高，对地区和企业的要求都很高；中游生产企业的抽血技术水平与企业的产品布局密切相关。与国外相比，国内企业对特殊免疫和凝血因子产品的提取空有较大提升；从下游消费结构来看，人血清白蛋白约占60%，免疫球蛋白和凝血因子有望大幅扩张。随着市场化定价、销售转型等市场化管控措施的逐步出台，丰富产品品类、产销结合是国内企业发展的必由之路。

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作者|弗林特创作陈文杰

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