Sofibuvir最早由Pharmasset公司的Michael Sofia博士研发，后于2011年被Gilead以110亿美元收购，成为全球首个获批用于丙型肝炎整体口服治疗方案的药物。2013年12月6日被美国FDA批准在美国上市，2014年1月16日被欧洲药品管理局批准在欧盟国家上市。

研究表明，sofebuvir是一种靶向NS5B的核苷酸前体药物，在肝脏中首先转化为尿苷三磷酸类似物，然后通过结合尿苷抑制RNA依赖的RNA聚合酶活性，通过充当“链终止子”阻碍HCV RNA的合成。NS5B聚合酶是HCV病毒从单链RNA合成双链RNA所必需的关键酶。它有三个结构域和多个变构位点，其活性中心位于手掌区。

索非布韦 索妃不韦

目前报道的sofosbuvir临床试验主要有中微子、FISS10N、P0SITR0N、FUS10N、VALEN CE等。以2017年2月19日亚太肝脏研究学会第26届年会上发表的Gilead期临床研究数据为例。在这项三期研究中，在中国26家医院招募了389名有代偿性肝硬化或无肝硬化的丙型肝炎患者。根据基因型和干扰素的适用性，评价了索非韦和利巴韦林治疗中国慢性丙型肝炎患者的疗效。意向治疗后SVR12的具体治疗方案、治疗周期和治愈率结果显示，所有治疗组在治疗12周后均达到90%以上的持续病毒学应答率，达到此标准的患者视为丙型肝炎病毒感染治愈。这些治疗对难治性、治愈性和肝硬化患者有效。在治疗组中，治疗患者的SVR12为94%，肝硬化患者的SVR 12为93%。

所有参与研究的患者都接受了基线病毒基因序列检测，相当一部分患者存在基线耐药相关变异。然而，这些基线变异并不影响sofosbuvir的治疗结果，并且在病毒学复发的患者中没有观察到耐药性。上述疗法耐受性良好，其安全性与聚乙二醇干扰素和利巴韦林的已知副作用一致。共有3例患者因不良反应停止治疗，10例患者出现严重不良反应。最常见的不良反应为血液学异常、发热和网织红细胞增多。

目前，基于sofosbuvir的更强大的丙型肝炎新药——Epclusa，可以杀死所有基因型的丙型肝炎，治愈率达99%，基本上标志着丙型肝炎病毒已经被人类彻底征服。