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2021年3月，新靶向药物艾弗森在国内获批。随后，福耀新生-依维萨患者援助项目正式启动。

根据中国国家美国食品药品监督管理局的数据，艾弗森用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者在使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗期间或之后经历了疾病进展，并且其EGFR T790M突变通过检测得到证实。

图片来源:NMPA官网

关于肺癌

肺癌是一种死亡率很高的恶性肿瘤。根据世界卫生组织国际癌症研究机构发布的最新数据，2020年我国肺癌新发病例约81.6万例，死亡病例约71.5万例，居世界首位。肺癌患者中，非小细胞肺癌占85%。

肺癌脑转移是晚期肺癌最常见的远处转移部位之一。肺癌脑转移患者预后差，自然平均生存期只有1-2个月。

关于依维莎

艾弗森是针对EGFR突变的第三代肺癌靶向治疗。据公开数据显示，约三分之一的肺癌患者携带EGFR基因突变，约80%的非小细胞肺癌患者存在EGFR蛋白过表达。

EGFR-TKI是早期开发的治疗非小细胞肺癌的靶向药物，经历了三代药物演变，每一代EGFR-TKI都有不同的特点。

第一代EGFR-TKI是一种可逆靶向药物。虽然其疗效显著，但大多数患者在用药1-2年后会出现耐药性。最常见的是EGFR T790M突变引起的耐药性。

第二代EGFR-TKI是一种不可逆靶向药物，在一定程度上克服了耐药性问题，临床效果优于第一代EGFR-TKI。但是，由于野生型EGFR的抑制，这些药物也会带来严重的副作用。

但第三代EGFR-TKI不仅能克服T790M突变引起的耐药性，而且对野生型EGFR抑制作用弱，患者耐受性好。同时，第三代EGFR-TKI在一线治疗中显示出明显更好的疗效。

图片来源:123RF

作为第三代EGFR-TKI药物之一，艾弗森的获批给非小细胞肺癌患者带来了新的治疗选择。

根据2020年美国临床肿瘤学会年会上发表的一项研究，艾弗森治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或晚期非小细胞肺癌的客观缓解率和疾病控制率分别为74.1%和93.6%。同时艾弗森安全，治疗相关腹泻和皮疹发生率低，分别为5%和7%，均为1-2级。

此外，据领导艾弗森临床研究的中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授介绍，在2b期临床研究中，艾弗森80mg对中枢神经系统转移的晚期非小细胞肺癌患者表现出良好的抗肿瘤活性，对2/3的CNS转移患者有效，疾病控制率为100%，无CNS疾病进展的中位生存期为11.6个月。

图片来源:123RF

关于病人援助项目

由北京孟康慈善基金会发起的福耀新生-依维萨患者援助项目，旨在帮助确诊为非小细胞肺癌的患者得到及时有效的治疗，从而控制疾病进展，减轻患者对家庭和社会的负担，提高患者的生活质量。

2021年3月8日，该患者援助项目已在全国30个省、市、自治区开展，预计将为2万名确诊非小细胞肺癌患者提供药物支持。

根据项目计划，经定点医疗机构评估确认符合艾弗森治疗的非小细胞肺癌患者；经医生确认受益于治疗的患者可以申请药物援助。

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