近日,全球领先的大麻制药公司GW Pharma及其美国子公司Greenwich Biosciences宣布,美国美国食品药品监督管理局已批准其大麻二酚药物Epidiolex的口服制剂,用于治疗1岁及以上结节性硬化症患者相关的癫痫。
早在4月份,美国药物管制署就将Epidiolex从联邦管制物质清单中删除。
关于Epidiolex
Epidiolex是GW制药公司开发的以CBD为基础的抗癫痫药物,是高纯度CBD提取物的口服液制剂。
CBD是从工业大麻植物中提取的纯天然成分。当CBD进入人体血液时,会激活特定的受体群,从而影响人体食欲、疼痛、情绪、焦虑等。然而,它不具有四氢大麻二酚的快感和致幻效果,四氢大麻二酚是另一种主要成分。
世界卫生组织曾公开表示,在CBD中没有发现不健康因素,不仅没有四氢大麻酚那样的致幻作用,还可以缓解THC的负面影响。
2018年初,世界反兴奋剂机构正式将CBD从禁用物质名单中删除。
这是目前美国FDA批准的唯一合法大麻药物。此前,美国食品和药物管理局已经批准Epidiolex用于治疗2岁以上患者与Lennox-Gastaut综合征或Dravet综合征相关的癫痫。
CBD药物的三个适应症
结节性硬化症,也称为布尔奈维尔病,是一种常染色体显性神经皮肤综合征。儿童期发病,发病率约为1/6000,男女比例为2: 1。癫痫是本病的主要神经症状,发病率为70% ~ 90%。2018年5月,结节性硬化症被列入中国国家卫生健康委员会制定的《第一批罕见病名录》。
Lennox-Gastaut综合征是一种与年龄相关的隐源性或症状性泛发性癫痫综合征,即一种年龄依赖性癫痫脑病。其特点是发病年龄早,儿童发病早,发作形式多样,智力发育受影响,治疗困难。这是一种严重的癫痫。
Dravet综合征又称婴幼儿重症肌阵挛性癫痫,是一种由遗传因素引起的罕见癫痫性脑病,具有发病早、发作类型多样、发作频率高、精神障碍严重、药物治疗效果差等特点。
CBD药品的暴利收获
2020年1月,GW制药发布的财务报告显示,截至2019年12月31日的第四季度总营收为1.091亿美元,全年营收为3.113亿美元。
当其他国际大麻巨头逐年亏损的时候,GW制药却在Epidiolex的药品销售上取得了长足的进步!GW股票的每一次暴涨都与Epidiolex取得的进步有关,Epidiolex成为GW过去两年营收的主要来源。
Epidiolex获批第三个适应症,表明FDA对CBD卓越医疗价值的肯定,证实了CBD强大的治疗作用。
此外,基于Epidiolex良好的治疗效果,EvaluatePharma预测Epidiolex在2022年的销售额将达到9.6亿美元。
未来,CBD会给我们更多的可能,更多饱受折磨的人会被CBD治愈。