图1: Rational 304研究设计
结果显示，曲利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状细胞肺癌的生存获益显著。与单纯化疗相比，无进展患者的生存期明显延长，疾病进展风险降低35.5%。
图2: Rational 304研究PFS
Terezumab联合化疗显著提高了客观缓解率和缓解持续时间:两组客观缓解率分别为57%和37%，中位缓解持续时间分别为8.5个月和6.0个月。
图3:基本原理304研究疾病缓解
Terezumab联合化疗安全、耐受性好，无新的安全信号。
表1:理性304研究安全分析
国内创新药企重塑全球制药格局；
国际品质，中国实力
吴教授分享道，百济神州是一家从事创新药物研发和生产的中国领先企业，为中国和全球患者带来了多种创新抗肿瘤药物，如PD-1抑制剂Terezumab和抑制剂泽布替尼。通过与全球制药巨头诺华的合作，替瑞珠单抗成功出海，创造了目前中国单药授权交易金额最高的纪录，充分证明了中国创新药企的R&D能力，也表明替瑞珠单抗的优良品质得到了国际认可。
此次，一线免疫治疗晚期非鳞状细胞非小细胞肺癌的适应症获得替雷利珠单抗批准，为中国患者带来了新的选择。百济神州拥有包括肺癌在内的广泛肿瘤学领域，许多优秀产品正在进行临床研究，将惠及更多的中国和海外患者。
肺癌免疫治疗的进展:
强大的联盟和前沿
吴教授指出，免疫治疗的发展方向之一是结合更多新的通路和靶点，如PD-1联合抗TIGIT的免疫双靶点方案。已公开数据的研究数据显示，TIGIT单克隆抗体联合PD-L1抑制剂在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌一线治疗中取得了良好的效果。AdvanTIG-302是TIGIT单克隆抗体联合trelizumab一线治疗PD-L1高表达、驱动基因阴性的不可切除局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的全球III期临床试验。研究设计非常大胆，包括三个兵种:替雷利珠单抗联合TIGIT单抗/替雷利珠单抗/帕博利珠单抗。研究进展将在后续学术会议上披露。
另一个方向是免疫疗法的进步。目前，已经开展了多项关于免疫辅助和新辅助治疗的研究。CheckMate-816和IMpower010的成功表明免疫疗法在辅助治疗和新辅助治疗中具有显著的益处。理论基础315研究是一项针对可切除非小细胞肺癌患者围手术期免疫治疗的全国性多中心ⅲ期临床研究，将探索替雷利珠在该患者群体中的疗效。该研究正在招募中，研究进展将在后续学术会议上披露。
吴教授总结说，免疫疗法已被批准用于晚期肺癌领域的一线和二线治疗。从研究数据和临床实践来看，免疫治疗越早，干预效果越好。一方面，有机会接受二线免疫治疗的人数相对有限；另一方面，二线免疫治疗的有效率相对较低。所以，好药先行，一线免疫治疗会给患者带来更大的生存效益。
