最近，肝癌、乳腺癌和非胰腺来源的神经内分泌肿瘤患者都收到了好消息。三种靶向药物已被批准用于适应症，即阿帕替尼、阿贝西利和索凡替尼。

1.阿帕替尼:治疗肝癌可延长无进展生存期和总生存期，与卡列珠单抗联合有望再创新高；

阿帕替尼是国内制药公司自主研发的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制VEGFR-2等靶点，发挥抗血管生成作用。这一次，它被中国国家美国食品药品监督管理局批准为晚期肝癌的二线治疗。

NMPA官网截图 NMPA官网截图

在今年的美国临床肿瘤学会年会上，阿帕替尼发表了AHELP的研究成果，成功登上国际舞台，为国内肝癌患者带来了新的治疗方案。

AHELP研究是一项随机、双盲、对照的三期研究，包括接受索拉非尼或/和全身化疗，并接受阿帕替尼或安慰剂治疗的晚期肝癌患者。

结果显示，阿帕替尼组的中位总生存期明显优于安慰剂组，死亡风险降低21%，达到主要研究终点。阿帕替尼组6个月和12个月的OS发生率分别为70%和36.8%，而安慰剂组为56.1%和28.9%。

此外，与安慰剂组相比，阿帕替尼组的中位无进展生存期增加了一倍多，为4.5个月vs 1.9个月。

阿帕替尼组的客观缓解率为10.7%，高于安慰剂组的1.5%，两组的疾病控制率分别为61.3%和28.8%。

AHELP研究的总生存期结果 AHELP研究的总体生存结果

根据AHELP的研究结果，阿帕替尼单药治疗被中国临床肿瘤学会2020版原发性肝癌诊疗指南正式纳入晚期肝癌二线治疗一级推荐。

除了单一药物，阿帕替尼和卡瑞利珠单抗的组合在许多癌症类型中都很受欢迎。Ib期研究显示，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期肝癌的客观缓解率和中位无进展生存期分别高达50%和7.2个月。因此，阿帕替尼联合PD-1抗体卡瑞珠单抗也被III级专家推荐用于晚期肝癌的一线治疗。国药集团的“明星组合”取得了高效率，不用化疗，前途无量！

2.阿贝西利:为国内HR+/HER2-乳腺癌带来新的治疗选择

阿贝西利是一种CDK4/6抑制剂。最近，它因其PuriTe研究的成功而备受业界关注，为高危术后HR+/HER2-早期乳腺癌患者创造了全新的辅助治疗策略。12月31日，NMPA在官网宣布，阿贝西利获批HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌。

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根据2019年9月公布的monitor plus研究数据显示，阿贝西利在中国乳腺癌患者中取得了较好的疗效。monitor plus是一项随机、双盲、III期临床试验，主要针对中国HR+/HER2-绝经后晚期乳腺癌妇女。在这项研究中，306名患者接受了阿贝达林或安慰剂联合芳香化酶抑制剂作为初始内分泌治疗，157名在内分泌治疗后进展的患者接受了阿贝达林或安慰剂联合氟维司群。

中期分析结果在2019年欧洲肿瘤学会年会上公布，研究达到主要终点:在队列A中，与安慰剂相比，联合阿贝达明组的中位PFS显著延长，联合阿贝达明组的中位无进展生存期尚未达到，非甾体类芳香化酶抑制剂组达到14.73个月。在队列b中，阿贝西达联合组的中位无进展生存期明显长于氟维司群单药治疗组，为11.47个月vs 5.59个月

阿贝西利的获批，意味着中国乳腺癌患者将迎来更多的治疗选择，带来更多新的治疗可能。

3.索凡替尼:捕捉胰腺和非胰腺NET，闪耀世界舞台

索凡替尼是我国自主研发的新型口服TKI药，是一种多机制靶向药物。它可以通过抑制VEGFR和FGFR抑制血管生成，而抑制CSF-1R可以调节肿瘤相关巨噬细胞，促进对肿瘤细胞的免疫反应。

12月30日，根据NMPA在官网的最新公告，由和记医药自主研发的创新药物索凡替尼在中国正式获批，用于治疗局部晚期或转移性、晚期无功能、分化良好且无法手术切除的非胰腺神经内分泌肿瘤。

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2019年，全球首个针对中国非胰腺神经内分泌肿瘤患者的III期临床试验SANET-ep获得成功，成为中国NET治疗史上的重要里程碑。SANET-ep研究的登记人群是晚期低级别或中级别晚期ep-NET患者，他们每天随机接受一次300 mg索凡替尼或安慰剂治疗。这项研究的结果令人满意:与安慰剂相比，索凡替尼显著延长了晚期非胰腺NETS患者的中位无进展生存期3倍，84%的胰腺NETs患者实现了肿瘤减少益处，疾病进展风险降低了66%。

这两项研究成果已发表在国际权威学术期刊《柳叶刀肿瘤学》上，得到了国际学术界和医学界的广泛关注和认可。

《柳叶刀·肿瘤学》发文截图 《柳叶刀肿瘤学》截图

目前国内癌症新药临床试验较多，如多纳非尼联合双抗体治疗消化道肿瘤；靶向CDK4/6的小分子靶向药物治疗乳腺癌；实体瘤PD-1免疫治疗、结直肠癌CAR-T细胞治疗、胆道癌TIL细胞治疗等。，希望在抗癌的道路上少一些无奈，多一些希望。