3期CHRONOS-3试验达到了延长无进展生存期的主要终点。该药物的开发商拜耳公司宣布，该试验评估了科潘立西布联合利妥昔单抗治疗惰性非霍奇金淋巴瘤患者的疗效，这些患者在接受一种或多种含利妥昔单抗的治疗后复发。

总结

具体来说，本试验主要包括滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤患者，以及小淋巴细胞淋巴瘤和淋巴浆细胞样淋巴瘤/Waldenstrm巨球蛋白血症患者。

拜耳公司高级副总裁兼肿瘤发展总监Scott Z. Fields博士在发布会上表示:“惰性非霍奇金淋巴瘤是一组以慢性缓解和复发为特征的异质性恶性肿瘤。对于因疾病进展而需要治疗的iNHL患者，几乎没有批准的治疗计划。CHRONOS-3的可喜结果表明，copanlisib联合利妥昔单抗具有潜在的临床益处，有望满足这些患者的医疗需求。”

CHRONOS-3测试

这项三期试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估在延长既往接受过至少一种利妥昔单抗产品的复发性iNHL患者的PFS方面，科潘立西联合利妥昔单抗是否优于安慰剂加利妥昔单抗。值得注意的是，参与试验的患者必须在最后一次使用利妥昔单抗治疗后复发，或者在最后一次使用利妥昔单抗治疗后有12个月或更长时间的非治疗间隔，不愿意接受化疗，或者由于年龄、共病和/或残留毒性而无法接受化疗。

总共有458名患者被纳入试验。截至目前，试验中观察到的安全性与两个单药之前公布的数据基本一致，未发现新的安全性信号。

拜耳表示，第三阶段CHRONOS-3试验的结果将在即将召开的科学会议上公布。此外，该公司计划与世界各地的卫生当局讨论实验数据。

CHRONOS-1测试

值得注意的是，2017年，copanlisib在美国获得加速批准，用于治疗复发性滤泡性淋巴瘤的成年患者，这些患者之前至少接受过两次系统治疗。这一加速批准是基于在CHRONOS-1的非盲、单臂、多中心2期临床试验中观察到的总缓解率。

该试验包括142名患者，其中包括104名滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者，他们在接受至少2次治疗后复发。

在这个2期试验中，ORR为59%，包括14%的完全缓解。此外，在更新的2年随访分析中，copanlisib的ORR为59%，其中CR为20%。然而，该适应症的持续批准将取决于验证试验中临床益处的验证和描述。

参考文献:

https://www . cancer network . com/view/phase-3-chronos-3-study-meets-primary-endpoint-for-惰性-非霍奇金淋巴瘤

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