从本月初开始，多家药企开始准备并启动其医药代表备案，而今天，又多了一家！

据达米了解，今天，辉瑞公司向员工发出了一封沟通函，表示公司将按照国家美国食品药品监督管理局《管理办法》的要求，在指定的备案平台上为相关员工备案并公示信息，使这些员工能够按照《管理办法》合法合规地开展学术推广活动。

在中国经营的制药公司中，发起提交《医药代表备案管理办法》相关个人信息的并非只有辉瑞一家。从上个月开始，达米在朋友圈分享了部分企业的备案动态，很多国内外企业已经在进行中，有的已经完成了前期数据的提交和整理。

比如本月4日，罗氏通知员工从即日起组织医药代表备案，向备案范围内的员工收集信息资料。此外，赛诺菲还要求所有团队完成医药代表备案，更新个人资料，包括学历信息、毕业院校和学位等。，按照本月5日前公司的指引。

除了罗氏和赛诺菲，许多外国公司已经采取了行动。上个月26日，阿斯利康通知员工开始医疗代表备案，要求在11月5日前完成。本月2日，韩梅医药通知员工在4日前提前备案相关信息，确保学术推广的开展。本月3日，雅培EPD还通知员工提交与医药代表备案相关的个人资料和照片。

国内一些企业起步较早。比如和记医药在10月中旬开始收集医药代表提供的相关信息，填写了记录信息采集表、照片、学历、学位证书，要求在10月24日前完成。

▌国家启动医药代表备案管理！

今年9月30日，国家美国食品药品监督管理局发布2020年第105号公告显示，为规范医药代表学术推广行为，促进医药行业健康有序发展，国家美国食品药品监督管理局组织制定了《医药代表备案管理办法》并予以发布。

受国家美国食品药品监督管理局委托，中国医药协会承担医药代表备案平台的建设和维护。

备案制将于今年12月1日正式实施。

请记住以下信息，你必须参加合规测试~

根据《管理办法》，医药代表是指代表药品销售许可证持有人在中华人民共和国境内从事药品信息传递、沟通和反馈的专业人员。

医药代表的主要任务:

制定药品促销计划和方案；

向医务人员传递与药品相关的信息；

协助医务人员合理使用企业药品；

收集和反馈药物临床使用和医院需求的信息。

医学代表可以通过以下形式开展学术推广等活动:

在医疗机构与医务人员、药学人员面对面交流；

组织学术会议和讲座；

提供学术资料；

通过互联网或电话会议进行沟通；

医疗机构同意的其他形式。

▌医药代表信息公示

根据《管理办法》要求，药品经营许可证持有人应当在国家医药代表备案平台上提交以下备案信息:

药品经营许可证持有人的姓名和统一的社会信用代码；

医疗代表的姓名、性别和照片；

身份证件的类型和数量、专业和教育背景；

劳动合同或授权委托书的起止日期；

医药代表负责推广药品类别和治疗领域；

药品经营许可证持有人对其备案信息真实性的声明；

提交备案信息后，备案平台自动生成医药代表备案号。

此外，药品销售许可证持有人应在公司网站上公布受聘或授权医药代表的信息。公司没有网站的，应当在相关行业协会网站上公示。

公开信息如下:

医疗代表记录号；

药品经营许可证持有人的姓名和统一的社会信用代码；

医疗代表的姓名、性别和照片；

医药代表负责推广药品类别和治疗领域；

劳动合同或授权委托书的起止日期。

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