随着《2020年全球跨国制药公司财务报告》的公布,2020年全球最畅销药品排行榜也随之出炉。
人民日报健康客户端根据全球医疗健康研究机构EvaluatePharma发布的最新数据,以及跨国药企2020年的财务报告数据,发现在过去的一年里,缩写的秀美乐依然保持着“全球药王”的地位。
从疾病领域来看,肿瘤在TOP10药物中占比最高,肿瘤领域有4种药物进入前十,分别是:默克的Creta、百时美施贵宝的Revue、阿贝维尔的Yike、百时美施贵宝的Odivo。
数据来自 EvaluatePharma、各企业财报 数据来自EvaluatePharma和各公司的财务报告
秀乐美
通用名称:阿达木单抗阿达木单抗
商品名:Humira xiumeile
生产企业:阿尔贝维尔
适应症:中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、银屑病、幼年特发性关节炎、中轴型脊柱关节病、儿童克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎。
根据国家美国食品药品监督管理局的数据,秀美乐是一种针对免疫疾病和抗炎的处方药,可以从特定来源阻断炎症,帮助类风湿性关节炎患者缓解病情,防止进一步的损害。
2003年,秀美乐在美欧上市,自2012年以来连续9年蝉联畅销排行榜第一。2010年,秀美乐在国内上市,已获批三大适应症:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。
凯鲁达
通用名称:Pembrolizumab Pabolizumab
商品名:Keytruda coreda
生产企业:默克
适应症:黑色素瘤、非小细胞癌、霍奇金淋巴瘤、头颈癌、膀胱癌、大B细胞淋巴瘤、胃癌、宫颈癌。
默克公司的重PD-1抑制剂Kerida是一种人源化单克隆抗体,通过打破癌细胞对免疫系统的抑制,重新启动免疫T细胞来治疗癌症。自2015年、2016年在美国、欧盟上市以来,2018年、2019年K药销售实现突破性增长,同比增速分别为100%、50%。
2018年,科瑞达进入中国市场,已获批黑色素瘤、联合化疗和非小细胞肺癌单药治疗。
瑞福美
通用名:来那度胺来那度胺
商品名:Revlimid ruifumei
制造商:百时美施贵宝
适应症:地塞米松治疗多发性骨髓瘤,接受硼替佐米治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤,5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征引起的输血依赖性贫血,接受自体干细胞移植后多发性骨髓瘤患者的维持治疗。
瑞复美是新济医药研发的小分子药物,可靶向炎症介质TNF-α抑制肿瘤血管生成,刺激T细胞活化。它于2005年在美国、欧盟和日本推出。
2013年,REFUMEI在中国上市,获准与地塞米松联合治疗至少接受过一次治疗的成人多发性骨髓瘤患者。在我国,来那度胺的复合专利已于2017年到期,但其适应症的专利保护期可达2023年。
艾乐陀
通用名:阿哌沙班阿哌沙班片
商品名:埃利奎斯·艾乐
制造商:辉瑞和百时美施贵宝
适应症:接受选择性髋关节或膝关节置换的成年患者
艾乐是一种口服小分子抗凝剂,广泛用于术后治疗和心血管疾病。目前,艾乐已被批准用于预防成人全髋关节或膝关节置换术后静脉血栓栓塞,预防非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞,治疗深静脉血栓栓塞和肺栓塞,预防深静脉血栓形成和肺栓塞的复发。
2013年1月22日,艾乐获得原中国国家美国食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证,并批准其用于接受选择性髋关节或膝关节置换术的成人患者,以预防静脉血栓栓塞。
打架
通用名称:Ibrutinib irutinib
商品名:Imbruvica yike
生产企业:杨森、阿尔贝维尔
适应症:17号染色体短臂缺失的套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤;一种或多种全身治疗失败后的华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性移植物抗宿主病
益克是世界上第一个不可逆的布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制肿瘤细胞复制和转移所需的BTK来发挥抗癌作用。
2017年,益可被国家药品监督管理局批准上市,用于治疗两种血液肿瘤。2018年,益可被列入国家基本医疗保险目录新药名单。11月,易科获得美国食品药品监督管理局州批准,扩大其治疗华氏巨球蛋白血症的适应症。随着这一批准,益可成为中国第一个也是唯一一个被批准用于治疗该疾病的靶向口服药物。
艾莉亚
通用名称:Aflibercept ABERSIP
商品名:Eylea aliya
制造商:拜耳和雷根龙
适应症:年龄相关性黄斑变性新生血管;糖尿病性黄斑水肿
Elia是全球首个全人源化融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B和PIGF,靶点更广;能更有效地结合VEGF二聚体,亲和力更高;同时,它具有更长的作用时间和更持久的疗效。目前,全球已有100多个国家批准阿里亚治疗各种眼底疾病。
5月8日,美国食品药品监督管理局州批准ALIYA治疗成人新生血管性年龄相关性黄斑变性。3个月前,该药还获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿,成为国内唯一获批用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF药物。
西单
通用名称:Ustekinumab Usnumab
商品名称:斯特拉拉西单
制造商:杨森
适应症:12岁及以上接受光疗或全身治疗的中重度斑块型银屑病青少年和成人;作为单药或与甲氨蝶呤联合使用,用于18岁及以上活动性银屑病关节炎成人患者;18岁及以上的成年克罗恩病患者,失败或不能耐受其他药物,等等。
Cedaro是一种靶向IL-12和IL-23的单克隆抗体。IL-12和IL-23是两种天然存在的蛋白质,被认为在免疫介导的炎症性疾病中起关键作用,包括斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。
雪松诺于2017年11月在中国首次获批用于治疗中重度斑块型银屑病。2020年3月,NMPA批准第二个适应症,适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子A拮抗剂反应不足、无反应或不耐受的中重度活动性克罗恩病成人患者。
Oudiwo
俗名:尼沃玛布尼沃玛布
商品名:Opdivo odivo
制造商:百时美施贵宝
适应症:BRAFV600野生型不可切除或转移性黑色素瘤,BRAFV600阳性突变不可切除或转移性黑色素瘤,联合伊匹利单抗治疗不可切除或转移性黑色素瘤,二线治疗非小细胞肺癌,二线治疗晚期肾细胞癌,二线治疗成人经典型霍奇金淋巴瘤,二线治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌,局部晚期或转移性尿路上皮癌,肝细胞癌以前曾接受索拉非尼治疗的患者,结直肠癌,大肠癌,
Odivor是一种抗人免疫球蛋白单克隆抗体,也是世界上首个上市的PD-1/PD-L1药物。2014年获批在美国、欧洲、日本上市,4年获得17个适应症。
2018年被列为国内首个PD-1抑制剂。其可用于治疗患有局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,所述患者具有表皮生长因子受体基因负突变和间变性淋巴激酶阴性、疾病进展或既往含铂方案化疗后的不耐受。2014年以来,随着肿瘤免疫治疗的日益普及,其销量也逐年增长。
Bitovi Bitovi
常用名称:比替格拉韦、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺片
商品名称:比克塔维
制造商:贾勒德
适应症:人类免疫缺陷病毒1型感染
在美国,Bitovi于2018年2月获得批准,成为过去三年该市场批准的第三个基于FTC/TAF的STR。
在中国,Bitovi于2018年10月获香港批准,2019年8月获内地批准。2020年1月,Gilead Science的每日单片复方制剂比克伦皮诺片在国内正式上市,用于治疗成人感染人类免疫缺陷病毒1型。它是基于整合酶链转移抑制剂的最小三重化合物单片制剂。
拜伊陀
俗名:利伐沙班利伐沙班
商品名称:拜伊夏雷托
制造商:拜耳和强生
适应症:预防膝关节或髋关节置换手术患者的深静脉血栓形成
拜伊是一种口服直接凝血因子Xa抑制剂,于2008年首次获准在加拿大上市。2018年,该药物在欧盟和美国获得批准。用于预防成人冠状动脉疾病或症状性外周动脉疾病缺血事件高风险患者的动脉粥样硬化血栓形成,并与阿司匹林联合使用。拜伊是第一个也是唯一一个批准用于冠心病和肺动脉高压患者的因子Xa抑制剂。2011年,FDA批准百瑞妥每日一次给药,用于预防非瓣膜性房颤患者的中风或全身性栓塞。
2017年,拜耳宣布中国美国食品药品监督管理局批准了一种新型口服抗凝剂百瑞托,用于治疗肺栓塞。这是国内首个获批用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝剂。