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11月28日，诺和诺德的糖尿病药物利拉鲁肽注射液以谈判准入的方式成功续约并进入国家医保目录，仅仅过了不到十天。12月7日，诺和诺德创新糖尿病药物Degument双胰岛素注射液在中国正式上市，用于治疗成人二型糖尿病，这也是全球首款用于糖尿病治疗的双胰岛素。截至目前，诺和佳已在全球29个国家和地区上市。

中国糖尿病患者的“特殊性”

众所周知，中国已经是一个糖尿病大国。根据国际糖尿病联盟的数据，我国糖尿病患病率高达10.9%，患者人数超过1.21亿，位居世界第一。然而，一方面，中国糖尿病患者的血糖达标率仅为15.8%，血糖控制不佳是中国糖尿病患者并发症高发的主要原因。另一方面，随着二型糖尿病的发展，糖尿病患者需要补充外源性胰岛素治疗。但国内胰岛素治疗普遍起步较晚，胰岛素使用比例较低，不利于保护β细胞功能和改善内源性胰岛素分泌。

因此，穆教授和季立农教授都表示，考虑到饮食习惯和血糖变化的特点，中国糖尿病患者迫切需要一种能够同时覆盖空腹部和餐后血糖的胰岛素治疗方案。

诺和佳的上市将为中国糖尿病患者带来全新的个体化解决方案，实现全面血糖控制。

精确的“70%德固胰岛素+30%门冬胰岛素”

诺和佳作为首款可溶性双胰岛素制剂，由70%地特胰岛素和30%门冬胰岛素组成，可有效控制腹部血糖和餐后血糖。

谈及为什么是70%+30%时，诺和诺德大中华区药品质量部副总裁张对医谷记者表示:“诺和诺德与嘉德谷胰岛素、阿斯巴甜的组成比例是由诺和诺德近百年的胰岛素研发经验获得的。70%的德谷胰岛素可以满足24小时的基础胰岛素控制需求，餐中30%的胰岛素可以非常有效地控制主餐后的血糖。两种成分在结构上互不干扰，独立发挥脱胶胰岛素长期稳定无峰的降糖优势和门冬胰岛素的快速降糖作用，兼顾控制空腹血糖和餐后血糖达到优势互补，因此70%脱胶胰岛素+30%门冬胰岛素为最佳配比。”

诺和诺德首席科学顾问、胰岛素团队首席科学家柯教授在接受包括医谷记者在内的媒体采访时进一步指出，其实诺和诺德在二期实验中已经做了55%和45%的配比，但并没有模拟生理胰岛素的曲线分泌，所以最终的配比还是70%和30%。

“预混胰岛素的一个缺点是两餐之间的“肩效应”，即基础部分和餐后部分会有胰岛素叠加，而诺合佳则不同程度地突破了现有治疗方案的局限。皮下注射时，脱胶胰岛素形成多六聚体长链，持续24小时，平稳控制空腹部血糖；门冬胰岛素迅速解离成单体，迅速降低餐后血糖。将两种生物活性物质以固定的比例组合成清液，保持了各自在体内的药代动力学特征，很好地避免了“肩部效应”，帮助患者降低低血糖风险，更有效地减少注射次数和心理负担。”柯宙斯教授补充道。

大西研究是一项在日本注册的3期试验，其结果显示，与甘精胰岛素相比，甘精胰岛素每天在主餐前注射一次。治疗26周，HbA1c和餐后血糖控制较好，确诊低血糖风险降低27%，夜间确诊低血糖风险降低25%，在保证安全的同时有效控制了血糖。

值得一提的是，与传统的强化治疗方案——进餐时每天2~4次注射相比，诺合佳注射次数较少，但可以达到类似的血糖控制，显著降低夜间确诊低血糖的风险；使用前不搅拌均匀，胰岛素注射笔可提供腹部和餐后空双重血糖控制。同时，诺和佳是新一代胰岛素类似物，配套的注射装置也是诺和诺德研发的新一代预充式注射笔，进一步提高了患者的便利性。

“诺和佳很好地满足了国内患者对治疗方案便捷性的最大需求。更重要的是，从医生的角度来看，诺和佳已经满足了我们对治疗方案有效性和安全性的要求。”穆教授说。

季立农教授还指出:“包括中国在内的39个国家的近1000个研究中心参与了诺和佳的临床研发。这些研究积累的临床证据表明，无论是用于初始治疗还是强化治疗，与其他胰岛素治疗相比，都能有效降低血糖，同时发生低血糖的机会更少，提高了胰岛素治疗的安全性。”

中国正在努力引进更多的创新药物，包括索马鲁新

作为业内公认的糖尿病巨头和全球最大的胰岛素制造商，诺和诺德一直非常重视其在中国市场的发展。截至目前，诺和诺德的很多产品已经进入中国。据诺和诺德高级副总裁兼大中华区总裁周介绍，“诺和诺德在中国市场拥有全面的糖尿病产品线。目前，诺和诺德已在中国引进15款创新产品和8款注射装置。我们将继续以患者为中心，继续引领糖尿病领域的创新突破，加快创新药物的引进，为中国医生和患者带来强大的治疗方案，推动新药在中国和世界范围内的获批，让中国患者和全球患者同时受益于创新成果。我们将继续提高药品可及性，让更多中国患者受益。”。

据周向益谷记者报道，诺和诺德还准备向中国引进另一种重型糖尿病药物索马鲁瑞汀，每周注射一次。同时，口服索马鲁瑞汀的三期注册临床试验也已启动。

Ozempic于2017年底首次获得美国食品和药物管理局的批准。2019年上半年全球销售收入已达5.63亿美元，有望突破10亿美元成为全年重磅。Rybelsus于今年9月获得FDA批准，批准的治疗剂量为7毫克和14毫克。Rybelsus是FDA批准的首个口服胰高血糖素样肽-1受体激动剂，打破了二型糖尿病患者每天或每周需要注射GLP-1RA的模式，为他们提供了一种侵入性更小、更方便的控制血糖的治疗选择。

文字|医谷石