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昨天，国家美国食品药品监督管理局发布通知，根据《处方药和非处方药分类管理条例》，17种药品由处方药转为非处方药。

其中，舒清颗粒、藿香正气胶囊、复方木易胶囊、雪梨止咳糖浆、川贝枇杷胶囊等12种药物被纳入A类OTC，而小培灵颗粒、十滴水胶丸、六味地黄咀嚼片、百令片、八珍片被纳入B类OTC。此外，七叶神安分散片、藿香正气胶囊、六味地黄咀嚼片、百令片、芩连胶囊、八珍片为双跨品种。双跨药品是指药品既有非处方药又有处方药，即根据不同的用法用量和用药者，可以由医生处方，也可以由药店自行购买。

同时，《通知》要求相关企业按照《药品注册管理办法》等相关规定，于2020年10月6日前向药品监督管理部门提交修订说明书的补充申请备案，并将修订后的说明书及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药品说明书范本规定以外的说明书其他内容，按照原批准文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自提出补充申请之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。双跨处方药说明书可以继续使用。

据国家美国食品药品监督管理局官网显示，这17种转化药品涉及数百家生产企业，其中巧智雅通颗粒、十滴水胶丸、雪梨止咳糖浆等8种药品为独家品种。

根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类，根据以往文件要求，经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具备《药品经营企业许可证》。经省药品监督管理部门或者其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业，可以零售乙类非处方药。

从市场来看，处方药转为OTC后，会有一定的市场量，因为患者可以在药店更直接、更方便地买到药品。同时，有分析人士表示，在药品招标降价的正常环境下，药品市场增速将放缓，而OTC价格受招标影响较小，存在涨价预期。预计未来OTC市场增速将快于处方药市场，发展前景广阔。

但上述分析人士也表示，非处方药同质化现象非常普遍，有几个或几个不同品牌的成分和疗效相同的药物在售，同类产品的价格、成本和疗效差异较大。受专业知识限制，绝大多数消费者主要选择购买知名品牌的非处方药，因此非处方药行业的品牌消费特征突出。企业要统筹产品运营，管好渠道和终端，加强消费者教育和产品品牌推广。

文|医谷