“控钾利器”满足临床迫切需求，持续创新助力肾病管理

上海，2020年4月10日-阿斯利康中国今天宣布，其新型口服降钾药物利必卓在中国正式上市，为中国高钾血症患者带来快速、持久、耐受性好的降钾和控钾新选择。

环硅酸钠锆粉上市仪式

近60年没有新药问世，我国高钾血症的治疗面临巨大挑战

高钾血症是慢性肾病和心力衰竭患者最常见的并发症之一。我国约有1.6亿CKD患者，其中近40%死于心律失常或心脏骤停。高钾血症患者的全因死亡率是正常血钾人群的26倍，严重高钾血症患者的死亡率可高达30%。

广东省人民医院院长余教授表示:“高钾血症非常容易反复，严重危及患者的生命安全。在过去的几年里，中国临床医生一直在寻找高钾血症的治疗方法，希望为患者找到一种快速、有效、长期的维持治疗方案，但一直没有好的策略。”

过去，临床上常见的高钾血症治疗方法包括传统的静脉药物治疗、口服降钾树脂和透析治疗。这些治疗方法都有其局限性，比如静脉药物治疗不能清除体内多余的钾离子，疗效持续时间短；降钾树脂起效慢，可能导致严重的胃肠道不良反应；透析治疗存在复发风险，占用大量医疗资源，透析后血钾水平升高。

此外，CKD和HF的常规使用，如肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂，也给血钾水平的控制带来了挑战。中国医学科学院阜外医院心衰中心主任张健教授表示:“RASSi治疗可能会导致心衰患者血钾水平升高，但如果降低或停止，可能会导致心衰恶化，死亡率增加，使治疗陷入两难境地。因此，迫切需要找到一种既能有效控制血钾，又不影响心衰常规治疗的解决方案。”

创新离子“俘获”技术实现“控钾利器”

环硅锆钠粉是一种不溶于水的化合物，采用创新的离子捕获技术，对钾离子有很高的选择性，不被人体吸收或代谢，通过粪便排泄，实现快速降钾，使血钾长期稳定在安全范围内。

全球临床试验和中国药效学研究结果表明，环硅锆钠粉在服药后1小时起效，达到正常血钾水平的中位时间为2.2小时，98%的患者在48小时内达到正常血钾水平。近90%的患者治疗1年后血钾维持在5.1mol/L以下，长期耐受性良好，无严重不良反应。

由于其独特的作用机制和临床疗效，环硅酸钠锆粉可以帮助高钾血症患者解决其未得到满足的治疗需求。2019年上半年被国家医药产品管理局药品审评中心列入第二批“临床急需境外新药名单”，优先审评审批。2019年12月，被中国国家医药产品管理局批准用于治疗成人高钾血症。

于教授表示:“环硅锆钠粉的获批，打破了我国成人高钾血症60年无新药的窘境。如今，随着这一创新药物的上市，相信中国高钾血症治疗的路径将被改写，为更多患者带来福音。”

深耕肾病助力健康中国

我国CKD的发病率高达10.8%，每10个成年人中就有1人患有CKD。除了疾病本身的治疗，并发症的控制也是临床迫切需要的。面对日益增长的疾病需求，阿斯利康不断加大在肾脏病领域的创新投入，持续推进慢性肾脏病规范化诊疗和全程管理。

2018年，阿斯利康与法博金联合研发了国家一级创新药和全球首款口服HIF-PHI - Roxastat胶囊，在国内获批，2019年底纳入医保。时隔一年，环硅锆钠粉在中国获批上市，为阿斯利康的肾病治疗领域增添了一根支柱，也印证了阿斯利康深耕中国慢性肾病领域、加速全球前沿创新治疗方法造福中国患者的决心。

阿斯利康中国区总经理赖表示:“阿斯利康始终坚持以患者为中心的原则，不断推出全球创新药物，满足中国患者的迫切治疗需求。中国慢性肾脏病患者基数庞大，需要创新的治疗和管理方案。我们正与所有合作伙伴携手打造一体化创新解决方案，坚持打造肾脏病领域最专业的行业平台，推动中国慢性肾脏病规范化。治疗进步，共同努力，实现肾病患者追求美好生活的愿望。”