随着医疗改革的不断深入，在政策加持的影响下，越来越多的医药和医疗器械企业正逐步从依靠自身建设的“大而全”全链条企业，向依靠医药合同外包服务平台获取服务支持的方向迈进。创新药浪潮也在加剧行业专业化分工进程，推动医药合同外包服务平台从上游R&D和生产环节向中下游营销和商业化环节拓展和延伸。
医药合同外包服务平台为什么兴起并成长？新趋势下，医疗行业的未来机遇在哪里？
变化频繁，医药外包服务中下游化成为新趋势
创新药物的研发通常要经历漫长的临床前研究、临床研究、注册审批等阶段。在传统模式下，一些创新药物的研发可能需要十年时间。医疗合同外包服务为企业节约R&D时间、R&D成本、提高R&D效率提供了新的模式。
医疗合同外包服务强调专业分工，生产行业内知名的医疗合同研究机构、定制生产机构、R&D和生产机构，通常服务于产业链的上游R&D和生产环节。这三个人都叫CXO。
在营销、医药业务等中下游链条环节，国外很早就出现了专门的合同销售机构。随着CRO和CMO的发展，国内的CSO行业也逐渐发展起来。但中国CSO行业充斥着大包装价格、劳务外包性质的伪CSO，成熟的专业商业化平台屈指可数，白洋医药可能就是其中之一。
> > > >政策和资本加持下的火热CXO产业
CXO服务创新制药公司是创新制药产业的基础设施。市场上还有无锡药明康德、泰格医药等龙头企业。通常，投资于创新药物和早期研发的资金有一半将流入CRO领域。恶性疾病和肿瘤患者的迫切需求进一步推动了创新药物的研发。研发投入越多，CXO领域的市场增长越快。
由于国内疫情控制较早，疫情期间海外产能持续转移，大量企业找到国内CXO行业厂商提供服务支持。这也是国内产业能力的体现。加快创新药物审批的相关政策也起到了推动作用。对于制药公司来说，他们更感兴趣的是缩短时间成本，提高药物研发的成功率。具有能够提供增值服务的独特模式和独特技术的CXO企业更受青睐。
在过去的2020年，CXO行业的一个重要事件可能是在中国推广医疗器械注册人委托生产模式。过去，我国医疗器械产品注册和生产许可长期捆绑在一起。注册申请人需要经过研发、临床实践、注册等多个步骤，还需要经过GMP体系的建立、维护和生产。
2020年7月，国务院发布《关于复制推广自贸试验区第六批改革试点经验的通知》，鼓励医疗器械注册人委托生产模式在全国范围内推广，进一步助力医疗器械快速上市，进一步催生了CMO/CDMO等医疗合同服务外包平台的崛起。
对于企业来说，原本用于建厂和组建相关团队的资金，可以用于产品研发和市场拓展。但在自建厂房上花费的时间可以忽略不计，通过CDMO平台取得生产许可证后一个月内即可开始生产。
不断出台的政策，如加快审批制度、药品上市许可持有人制度、创新药进入医保药品目录等，也将创新药的R&D推向了高速发展期，进一步推动了CXO产业的发展。
> > > >行业下游的第三方商业化平台成为新生事物
在部分专业人士看来，产业链中下游具备专业商业化能力的企业有望将CRO、CMO作为医药合同外包服务业的下一个爆发地。至于所谓的商业平台，有媒体报道提到了柏杨的想法。“‘商业’是一种交易，‘化工’不同于传统的商业公司，它包括推广、学术和设计三个组成部分，‘平台’是一种可以复制和优化资源的形式。商业平台就是帮助好的产品和技术快速有效地进入应用场景。”
白洋认为，传统商业公司相当于分销和流通集团，并以需求为前提完成交易。第三方商业公司不仅要能创造需求和完整的通路，还要根据客户的整体需求，设计多品类组合的整体解决方案。
除了行业分工的推动，第三方商业化平台的发展也与国内医疗行业政策的出台息息相关:
1.处方药外流市场增加，零售药店成为重要渠道
过去处方药销售往往依赖医生处方和订单，医院终端是处方药销售的主要渠道。但2017年《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产、流通、使用政策的若干意见》指出，“医疗机构不得限制门诊患者凭处方向零售药店购药”，加上医院零差价、医药分离、集中集采的政策，药品价格跌落悬崖，医院药房由盈利部门向成本部门转变。医院终端对处方流出限制的态度发生根本改变，零售药店迎来更多承接处方流出的机会。零售渠道也成为医药企业的新战场。
2、4+7带量采购，进一步推动医药公司与零售药店的结合
2018年，国家医保局启动以量定市采购“4+7”试点，通过明确采购数量、以价低者得的方式，从支付端强制药品创新。中标者可以以价换量，占据60%~70%的市场份额。而其他厂商则占据了剩余的市场份额。这使得大量未进入量购榜的品牌企业更加关注零售终端渠道，与具备专业能力的第三方商业平台合作成为他们的新选择。
3.创新药物研发加快，需要配套的营销服务
2015年启动的医改方案启动仿制药一致性评价，要求仿制药质量和疗效达到与原研药同等水平；同时，提高创新药物审批效率。后者改变了创新药的发展:过去由于1-3年的临床试验时间长，审评积压，国内创新药上市通常比国外落后5年以上。自我研发药物需要10多年的时间。
有了国际标准，临床审批只需3个月就能完成。甚至世界上第一个治疗肾性贫血的创新药物罗沙他汀也出现在中国。国内每年有数十种新药提交审批，大多数创新药企已经进入下半年，迫切需要第三方商业化平台帮助其实现合理的商业价值回报。
药企为什么要把品牌运营和产品营销交给第三方商业化平台？
药企选择与第三方商业化平台合作的原因与药企选择CXO行业企业合作的原因相同:可以节约企业的运营成本，提高企业的市场成功率。与CDMO企业合作时，同样担心厂商会担心核心技术泄露。药企在放弃对自身品牌运营和营销渠道的控制时，也有很多顾虑。但最终我们还是看到，包括创新药企在内的大量药企选择了与具备专业能力和资源的第三方商业化平台合作。
药企为什么会做出这样的选择？其实医药公司的痛点和诉求也很明确:
一方面，一些品牌产品前期已经推广，受众广泛。但对于这些药企来说，需要考虑的是如何在院外市场释放产品的品牌价值，服务更多的用户。比如曾研究过专利期前列腺药物的安斯泰来，选择与百阳医药合作，走向零售市场。
另一方面，在加快创新药审批等友好政策环境下，以及以带量采购从支付端强制创新的措施下，大量药企布局新药研发，创新药出现井喷现象。如何让创新药物更好地进入使用场景，为患者提供更好的治疗方案和服务，无疑是大多数创新药企需要面对的问题。
对于药企的不同需求，像百洋医药这样的第三方商业平台企业可以提供更好的支持，也可以弥补商业推广资源不足带来的缺陷。作为专业的全渠道第三方商业化平台，百洋药业的主营业务包括OTC或非医药保健品的品牌运营、品牌仿制药在零售渠道的价值释放、创新药物商业化的护航服务。
在以往的报道中，柏杨药业董事长傅刚曾表示，“专业的商业化平台就像一条高速公路，药企的产品就像一辆汽车。路上车越多，单车摊销成本越低。”比如在骨骼健康的品牌产品方面，百洋医药通过各种产品的合作，优化推广资源，提高效率，为消费者带来各品类的优质产品。同时，制药公司无需花费大量资金“重建高速公路”，就能实现高效运营。为什么不呢？
什么样的第三方商业化平台值得信赖？
对于药企来说，能够满足其需求并带来切实成果的第三方商业化平台是值得信赖的。事实上，发达国家的医药商业化门槛很高，只有少数大型医药巨头具备真正的商业化能力。随着医疗改革的深入和分工的日益明确，未来我国商业化平台的门槛只会越来越高。
通过对行业的洞察和判断，百洋医药意识到，在行业规范发展的过程中，新的业态和商业模式不断涌现——不同于传统的商业平台，融合“商业平台+品牌运营”的商业平台未来将更具优势。在实际发展过程中，百洋药业也践行了这一理念，通过构建“数字化营销、多品类协同、全渠道运营”三大核心能力，建立了“全渠道第三方商业化平台模式”，为上游产业企业提供专业的全渠道商业化解决方案，旨在提升中国医药行业的效率和水平。
值得一提的是，白洋药业的数字化营销能力打造了自己的护城河。经过十几年的积累，现已拥有覆盖全国零售终端、主流三甲医院、患者处方信息的全数据平台。特别值得注意的是其背后更深层次的数据价值。通过专业的数据支持，可以帮助不同品类和产品明确客户选择和推广计划，形成以数据为导向的市场策略。
随着商业模式的不断探索，百洋医药得到了外界的认可。安士泰莱、Xi安杨森、捷贝林、武田制药、默克、美兰都与他们达成了合作。在这个过程中，百洋医药不断推动医药工业企业和医药连锁企业转型升级，带动医药行业加速转型。
第三方商业化平台，CXO产业之后的下一个引爆点？
随着医疗改革的不断深入和社会分工的进一步加剧，未来的医药企业将在医药合同外包服务平台所构建的体系中牢牢维系。其中，在覆盖上游R&D和制造业的CXO产业持续火热的同时，为中下游市场营销、运营和商业化提供支撑的白洋医药等第三方商业化平台的重要性尚未得到充分展现。
事实上，作为将药品和医疗器械带到实际使用场景的重要一环，像百洋医药这样的企业的重要性不可小觑。对于工业制药公司来说，通过第三方商业化平台，将进一步节约成本，利润为空。对于百洋医药这样的第三方商业平台来说，将会逐渐形成一个发展生态，通过不断聚合上游药企的资源，会有更广阔的想象空。毕竟2020年，致力于CXO的无锡药明康德市值还会继续飙升，所以我们没有理由不相信服务于中下游的第三方商业化平台不会创造更大的价值。
