绿谷制药:从全系统角度发展疾病认知新理论

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第九阶段开始时的6+3慈善捐赠

近日，“九九关爱——阿尔茨海默病患者慈善救助项目”正式启动。据悉，上海绿谷制药将免费提供总价格约2亿元的甘露酸钠胶囊，药品配送完成将视为项目结束，不再受理患者申请。

以上项目主要针对国内确诊的轻中度阿尔茨海默病和认知功能障碍患者，通过药物辅助的方式帮助患者得到及时有效的治疗，从而减轻其经济负担。

绿谷制药常务副总经理李金和告诉赛普拉斯蓝，这个九九护理项目是为了增加药品的可及性。

“事实上，老年痴呆症患者不像肿瘤患者那样经常去看医生。阿尔茨海默病患者觉得有些症状是正常的衰老过程，对医疗的渴望没有重症患者那么迫切。但是，我们希望让患者更加意识到这种疾病需要治疗。越早治疗，损伤越能缓解。最好尽早治疗。”。

“阿尔茨海默病是一种慢性进行性疾病，患者应尽可能坚持长期规范治疗。”北京大学第一医院神经内科主任医师、中国老年保健协会阿尔茨海默病分会秘书长孙永安也表示。

首都医科大学附属北京天坛医院神经内科主任医师、中国老年医学会认知障碍分会副会长许军进一步提到，确实，目前阿尔茨海默病的治疗还存在一个问题，即确诊患者使用的药物不规范，患者可能经常服药3个月或6个月，停药后感觉不到明显效果，不利于疾病的长期治疗。

据悉，该项目实行6+3的药品捐赠计划——符合相应申请条件的患者经检查后入组，按照医嘱使用24盒九期一治疗，所有数据均已获得中国初级卫生保健基金会和红棉基金会认可，最多可支持12盒九期一，分三次提供救助。患者可前往国家中心药房、思派药房指定门店领取救助药品。

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致力于患者利益最大化

据赛博创介绍，九期一每盒现价895元，月成本约3580元。绿谷制药将为每位符合申请条件的患者提供最多12盒9期One，也就是说每位患者获得的援助药品总额将超过1万元。

值得注意的是，我参与这个项目的九个阶段，填补了空过去17年全球阿尔茨海默病领域没有新药上市的空白。一上市就引起了国内患者的广泛关注，甚至一度有药品供不应求的报道。

2019年11月2日，美国食品药品监督管理局州批准了一期上市申请，“用于轻中度阿尔茨海默病和改善患者认知功能”。

资料显示，I期是绿谷22年研发的阿尔茨海默病原创新药，也是全球首个靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病新药。

阿尔茨海默病作为一种神经退行性疾病，病程较长，根据病情严重程度可分为轻度、中度和重度。

患者的病情会随着时间逐渐恶化，最终发展为严重的老年痴呆症。没有长期规范的治疗，患者最终会失去自理能力，甚至失去生命。

基于阿尔茨海默病的疾病特点，李金和表示，绿谷慈善捐药计划之所以是“6+3”，是为了鼓励患者长期服药，让他们真正受益于九期的疗效。

据了解，九期、一期三期临床研究的主要疗效指标显示，在36周的观察期内，九期、一期能够持续、稳定地改善患者的认知功能，并在36周内显著改善。认知功能量表评分较安慰剂组改善2.54分，视神经脊髓炎等。

李金和向赛普拉斯蓝指出，传统的药物研发方法是一药一靶点，主要是通过抑制或激活一个靶点来改变疾病状态。过去30年的药物研发就是这样做的。治疗关节炎的典型药物是对感染性疾病最有效的药物，对一些全身性疾病也有效。

然而，阿尔茨海默病却大不相同。我们称之为慢性复杂疾病，这是一个衰老的过程。另一种表现是帕金森病，这是一个衰老的过程。衰老是一个复杂的系统问题。

解决衰老引起的慢性复杂疾病，要系统解决。科研圈发现了肠道菌群与大脑的关联，也叫脑肠轴，在很多疾病的病理中起作用。9-1阶段的特点也是调整体系，不是基于单一目标，而是称为目标群。通过调整一个系统，我们可以改变身体的状态，比如改变阿尔茨海默病的状态，这可能通过抑制神经炎症来达到治疗效果。

绿谷制药官网也写道，希望以不同的方式思考医学面临的困难，从整体系统的角度重新认识疾病，发展疾病认知的新理论，寻找治疗疾病的新物质，构建药物研发的新策略。