原料又称药物活性成分,是通过化学合成、植物提取或生物技术制备而成,但患者不能直接服用的物质一般是通过添加辅料加工制成可以直接使用的药物。中国是世界上最大的原料药市场之一。近年来,随着我国医疗政策的改革,我国新获得的DMF注册数量逐年增加,原料药出口规模持续增长。
国内原料药产能过剩
由于传统原料药的技术门槛较低,前期国内生产传统原料药的企业数量增长较快,产量规模一度增长近350万吨,导致目前我国传统原料药产能过剩。2018年以来,我国传统原料药产量开始下降,2019年国内原料药总产量为262.1万吨。
国内对原料药的需求持续下降
由于产量下降以及原料药生产企业进入制剂领域,国内原料药需求较以往大幅下降。2019年,我国原料药需求量为252.3万吨。
进口量波动,增长幅度继续上升
根据中国医药保健品进出口商会披露的数据,近三年我国原材料进口量稳步增长。截至2019年,我国原材料进口量为196万吨,较2018年的184.5万吨增长6.23%,进口值为107.51亿美元,达到近年来的峰值。
出口规模继续扩大
近年来,我国原材料出口规模持续扩大。中国医药保健品进出口商会发布的数据显示,2019年,我国原材料出口量进入千万吨门槛,达到1011.85万吨,同比增长8.83%,平均出口价格同比增长3%,呈现量价齐升的良好态势。
亚洲是中国最大的原料药出口市场
2019年,中国原料药出口到189个国家和地区。主要出口集中在亚洲、欧洲和北美,合计占中国原材料出口总额的89%。其中,中国对亚洲市场出口的原材料达到544.61万吨,价值159.17亿美元,同比增长15.56%。数量和金额占比较2018年分别提高约1.5个百分点至47.25%;受中美贸易摩擦影响,2019年我向北美出口原料药78.79万吨,价值45.18亿美元,同比下降0.37%。数量和金额分别占我2018年原料药出口的7.79%和13.41%。分别降低约1.5个百分点;2019年,中国向欧洲出口原料药207.63万吨,价值94.61亿美元,同比增长14.1%。数量和金额分别占我国原料药出口的20.52%和28.09%,比例基本保持稳定。
以上数据及分析来自前瞻产业研究院《中国原料药行业发展前景预测及投资战略规划分析报告》。