300199 翰宇药业:卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价

栏目:时尚 2021-09-20 12:22:43
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智通财经APP讯,瀚宇药业发布公告称,公司近日通过国家医药产品管理局官网获悉,公司卡贝托星注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价,国家美国食品药品监督管理局网站上卡贝托星注射液一致性评价批准文件的处理状态变更为“待领取药品批准证书”,签发日期为2021年2月26日。

据报道,卡贝缩宫素用于预防选择性硬膜外或腰麻剖腹产术后子宫收缩乏力和产后出血。卡贝缩宫素注射液通过仿制药进行一致性评价,有利于增强该药的市场竞争力,为后续其他产品的一致性评价积累宝贵经验。