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上市一个月后，国内首个抗体偶联药物——注射用维地司妥珠单抗的价格曝光。

根据云的数据，本月初，荣昌生物的vidixituzumab已经正式发售，售价为13500元/盒。

今年6月，维地西单抗获批用于治疗至少接受过两种全身化疗的HER2过表达的局部晚期或转移性胃癌患者，成为国内上市的第三款ADC药物，也是荣昌生物实现商业化的第二款产品。

据悉，除已获批的胃癌外，国内还在进行尿路上皮癌、HER2表达低的乳腺癌、肺癌和胆管癌的临床研究。其中，vidixituzumab用于HER2过度表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的应用于2020年12月被CDE纳入突破性治疗类别。在美国，维地西妥珠单抗也获得了胃癌适应症的快速通道资格，2020年9月，针对HER2表达的二线尿路上皮癌治疗被FDA认定为突破性疗法。

作为一种强效抗癌药物，ADC药物成为继PD-1之后的又一热门研究方向。从其自身的原理结构来看，ADC药物由单克隆抗体、偶联链和细胞毒性小分子组成。通过单克隆抗体与肿瘤细胞表面特异性抗原的结合，将细胞毒性药物靶向递送至肿瘤病灶，与传统的化学药物和生物药物相比，安全性和有效性明显提高。ADC领域近10年来取得了长足的进步，治疗窗口不断扩大。根据eval Pharma和BCG的预测，预计2024年全球ADC市场规模将达到129亿美元，2018-2024年复合年增长率约为35%。

从获批的产品来看，除了维地西玛外，全球获批的ADC药物有11种，分别是辉瑞的Mylotarg和Besponsa，罗氏的Kadcyla和Polivy，阿斯利康的Lumoxiti和Enhertu，西雅图基因的Adcetris和Padcev。以及葛兰素史克的Blenrep、免疫医学家的Trodelvy和乐天阿斯普瑞安的Akalux，治疗领域涉及白血病、乳腺癌和多发性骨髓瘤。

其中，Kadcyla和Adcetris已在中国上市。相关销售数据显示，恩替曲妥珠单抗两种规格的定价分别为19282元/100mg和27633元/160mg。药品说明书建议每个患者的剂量应根据体重换算为3.6mg/kg。每3周静脉注射一次，21天为一个周期。治疗过程中，如果患者体重变化不超过10%，则无需调整剂量。以一名普通成年患者为例，年治疗费用达65万元，援助捐赠后年治疗费用约32.8万元。中国50毫克的威博图西马的价格是2.2万元。

此外，Besponsa已被美国食品药品监督管理局州列入优先评估品种名单，申报适应症为复发性或难治性CD22阳性急性淋巴细胞白血病。

在国内，得益于国内创新药物研发水平的不断提升，国内企业也迅速跟进ADC药物的研发，包括东药药业、恒瑞药业、科伦药业、云顶新药、百奥泰、浙药等多家公司，其产品均已进入临床阶段。除了HER2的大部分靶点外，其他靶点还包括c-Met、EGFR、Trop-2、CD20、BCMA等。

文|医谷