RANKL MM治疗新选择:首款RANKL抑制剂地舒单抗可改善MM患者PFS

栏目:国际 2021-10-12 07:47:34
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多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性肿瘤,发生严重骨病的风险较高,最终导致骨相关事件。双膦酸盐和RANKL抑制剂地单抗都被批准用于预防多发性骨髓瘤的SRE。临床试验表明,静脉注射双膦酸盐除了对骨骼有影响外,还可能对生存有好处。Distuzumab是一种完全人源化的单克隆抗体,可以抑制破骨细胞,降低MM的SRE发生率,最近对新诊断MM患者的探索性分析显示,与唑来膦酸相比,地妥珠单抗治疗的中位无进展生存期增加了10.7个月。Evangelos Terpos等人进行了进一步的分析,以确定可能导致地妥珠单抗良好PFS的因素。一脉通的主要内容如下,供读者参考。

研究方法

本研究是一项双盲、随机对照3期研究的亚组分析,包括新诊断的≥18岁多发性骨髓瘤患者。关键的纳入标准是≥1个溶骨性病变或≥1个局灶性病变的影像学证据。≤1剂既往静脉注射双膦酸盐治疗;东部癌症协作组体能评分≤2,器官功能良好,肌酐清除率≥30mL/min。

患者被随机分配接受地单抗或唑来膦酸治疗。根据自体造血干细胞移植、一线抗骨髓瘤治疗、国际分期系统和既往SRE经验对患者进行分层。