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在人才、政策和资本的助力下，中国生物医药产业近年来进入了前所未有的蓬勃发展时期。药物研发不再只满足于“我也是，我更好”，而是致力于为全球患者带来一流的产品。去年11月，百济神州的泽布替尼被美国FDA批准上市，就是最好的例子之一。

麦肯锡报告显示，2018年中国对全球医药R&D的贡献提升至4%-8%，已进入第二梯队。具体来看，中国对全球在研新药和上市后新药占比的贡献分别达到了7.8%和4.6%，而2016年这两个数字分别为4.1%和2.5%。

在这一比例上升的背后，越来越多的新药获准在中国上市。根据GBI健康数据，2016年中国仅有7种新生物药物获批，2017年有42种新生物药物获批，但2018年和2019年这一数字分别上升至60种和57种。

相应地，一批生物技术企业也在中国逐渐成长起来。近日，全球知名网站forever ARMA评选出全球最关注的中国生物技术企业十强。这十大企业主要集中在癌症和心血管创新药物领域。大部分高管和研究负责人都有海外背景，有的曾经是世界领先制药公司的高管；公司有海外投资，有的甚至布局了从R&D到商业的完整海外产业链，建立了丰富的产品管道，现有产品商业化，或者即将推出第一款新药，这些都是这些公司的共同特点。

弗瑞瑟玛指出，前十大公司之所以脱颖而出，是因为除了一家之外，其他所有公司都吸引了全球顶级制药公司购买自己的产品。例如，百济神州与安进签署了合同，和记黄埔制药继续与礼来和阿斯利康合作，基石制药将其在中国的PD-L1抑制剂商业化权出售给辉瑞。

不过，弗瑞思玛也认为，中国创新药市场并不缺钱，而是缺乏真正的创新。即使在这个阶段，大多数中国制药公司仍然生产“我对我”或“我更好”的产品，这些产品遵循成熟的机制，因此很少与美国等西方制药公司竞争。这就是为什么中国生物技术的繁荣仍然是一场“国内狂欢”。当然，中国生物技术产业还很年轻，需要时间成长。从长远来看，无论从声誉还是业务可持续性来看，内部R&D能力都非常重要。

根据中国生物技术公司的特点，弗瑞思玛得出结论:与美国在治疗方面更多元化的研究模式不同，癌症是目前中国生物技术公司的重点。这次入选的10家公司中，只有一家不是为了肿瘤药物的研发而创立的。事实上，心血管和代谢疾病在中国很普遍，但生物技术公司似乎很少关注它们。以下是对这10家生物技术公司特点的具体分析:

百济神州

百济神州成立十年，从一家初创公司逐渐成长为一家创新药星公司。根据EndpointsNews发布的全球制药公司市值排行榜，百济神州已成为全球50强制药公司之一。目前，百济神州在中国大陆、美国、澳洲和欧洲拥有4700多名员工，已先后完成8轮融资。

自成立以来，百济神州建立了丰富的产品管线，其中两个产品已经实现商业化，分别是PD-1药物百泽安和BTK抑制剂百悦泽。据百济神州第三季度报告显示，这两种药品已分别盈利4994万美元和1566万美元。与此同时，百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP1/2抑制剂潘巴利的新药上市申请也于今年7月获中国美国食品药品监督管理局受理。

和铂医药拥有两个全球专利的全人抗体转基因小鼠平台，并利用该平台开发针对肿瘤和免疫疾病的高分化抗体疗法，包括全人抗体药物和基于重链抗体的双靶点抗体。而铂药自身的全人抗体转基因小鼠和单细胞分析技术，可以大大缩短候选药物的发现时间，在几天内完成原本需要几个月的抗体生成和发现过程。

据悉，全球已有超过30家药企和学术机构采用铂药全人转基因抗体平台开发抗体新药，包括礼来、辉瑞、信达、百济神州、郑达天晴等大型药企。

因此，与铂的医药管线也得到快速拓展，公司管线已覆盖11个目标，提供同类最佳或一流产品的研发。截至2020年6月30日，已有6个项目进入临床阶段。此外，铂类药物在开发初期还有许多研究项目，数量超过20个。

华凌医药

华菱医药是中国快速发展的创新癌症药物公司中罕见的例外，该公司正在开发治疗糖尿病和中枢神经系统疾病的药物。

华菱医药总部位于上海张江高科技园区，成立于2011年6月。它由创始人陈力与生物医药领域的企业家和知名投资机构合作共同创立，主要致力于糖尿病药物的研发。

目前，华菱医药正着力研发全球首个治疗二型糖尿病的新药口服药物多扎力汀。众所周知，Dorzaglitin是第四代葡萄糖激酶激活调节剂二型糖尿病的新机制，可有效治疗人体葡萄糖平衡传感器葡萄糖激酶的功能损伤。目前，临床试验初步显示，多扎格列汀可作为单药或与应用最广泛的口服抗糖尿病药物二甲双胍联合使用。目前，多扎利汀处于III期临床试验阶段，临床试验结果预计将于2019年下半年发布。届时，华菱医药将向国家药监局提交该产品作为I类新药的新药申请，力争在2020年前获得国家药品监督管理局的批准。

除了Dorzagliatin，华凌医药还拥有一款名为mGluR5-NAM的临床前中枢神经系统药物，其靶点是代谢型谷氨酸受体亚型5，这是一种谷氨酸传感器，目前正在针对帕金森病进行研究。

天津生物

天京生物于2016年正式成立，成立历史可追溯至2014年11月成立的“三京生物”。创始人臧吴京是葛兰素史克中国的前总裁。他是一家临床生物制药公司，专注于肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域尚未满足的主要治疗需求，专注于开发具有高度差异化特征的创新生物制药。在GEN 2018年和2019年发布的全球免疫肿瘤学创业公司TOP10榜单中，天京生物也是唯一上榜的中国公司。

目前，天京生物持有众多重磅产品，其中TJ202是天京生物的核心产品之一，是一种靶向CD38的抗体，有可能成为全球同类产品中的佼佼者。天京生物已通过许可协议获得其在mainland China、香港、澳门和台湾省的独家开发和商业化权利。与同类产品相比，TJ202在临床应用中有两个关键优势。一是与地塞米松、退烧药、抗组胺药相比，TJ202在相同用药条件下输液时间明显缩短，输液反应率较低；其次，与目前上市的CD38抗体相比，TJ202不会下调骨髓瘤细胞上CD38的表达，从而长期保持骨髓瘤细胞对TJ202的敏感性，让患者可以长期使用TJ202进行治疗。基于天京生物的“快速上市”战略，该药有望在2021-22年获批上市，这将对同样以CD38为靶点的人源化单克隆抗体Darzalex发起有力冲击。

今年9月，天京生物与艾伯维就抗癌药物CD47单克隆抗体lemzoparlimab的开发和商业化达成全球战略合作。艾伯维将支付高达19.4亿美元的首付款和里程碑付款，加上不低于10亿美元的潜在双特异性抗体合作，最大潜在价值30亿美元，创造了中国生物制药企业海外授权交易的新纪录，也是近5年来全球生物技术领域最大的授权交易。

最近，lemzoparlimab在美国完成了一项增加剂量的半阶段研究。结果表明，该药物耐受性良好，不存在严重的血液安全性问题。目前，该药已推进至II期研究，与默克凯楚达联合用于实体瘤患者，与利妥昔单抗联合用于非霍奇金淋巴瘤患者。

信达生物

信达生物成立9年，于2018年在香港联交所上市。

截至目前，信达生物已建立了包括23个新药品种的产品链，涵盖肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病等多种疾病，其中已有4个产品获批上市，包括PD-1药物，如西地单抗、贝伐单抗、阿达木单抗、利妥昔单抗等。

其中，信达生物的首个商业化产品是信达生物。2018年12月，信迪路单抗被国家医药产品管理局正式批准用于治疗至少二线全身化疗后复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤，并于2019年进入国家医保目录，成为目前唯一进入医保目录的PD-1产品。信达生物财报数据显示，信达单抗去年全年销售业绩为10.159亿元，今年前三季度销售业绩超过15亿元。

目前信达生物有4个产品进入三期或重点临床研究，15个产品已经进入或即将进入临床研究。

君实生物科学

君实生物是另一家PD-1抑制剂已上市的中国公司，其Treeplex单克隆抗体成为国内首个获批上市的国产PD-1，是君实生物目前唯一商业化的产品。其财务数据显示，Treeplex单抗去年全年销售业绩为7.78亿，今年三季度累计销售收入超过8亿元。

今年9月，triple imb注射液治疗鼻咽癌被FDA认定为突破性疗法，这也是国内首个获得这一突破性认可的PD-1，这也将加速triple imb在美国的商业化发展计划。

今年新冠肺炎疫情期间，君实生物与中国科学院微生物研究所联合开发了重组人单克隆中和抗体JS016，该抗体与新型冠状病毒表面的刺突蛋白受体结构域高亲和力特异性结合，能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。今年10月，君实生物宣布，JS016在联合治疗中，在降低病毒载量、缓解症状以及减少冠状病毒相关的住院和紧急治疗方面显示出良好的疗效。

除了上述两种药物，君实生物内部产品线也向肿瘤学倾斜。药物针对PD-L1、BTLA、TIGIT、CTLA-4和CDK，也有心血管疾病和自身免疫性疾病等候选药物。

传说生物学

传奇生物成立于2014年，是香港上市公司金士利生物科技的衍生产品，也是金士利专门从事CAR-T细胞免疫治疗的跨国子公司。其于2015年5月27日在开曼群岛注册为获豁免公司。

目前，传奇生物在细胞治疗领域已布局多条管线，其在中美的临床试验也已进入临床II、III期，其BCMA CAR-T疗法LCAR-B38M/JNJ-4528进展最快。

传奇生物的目标是研发CAR-T和相关细胞疗法，用于治疗血液系统恶性肿瘤、实体瘤和传染病。在目前商业化领先的LCAR-B38M /JNJ-4528上，公司计划通过LCAR-B38M/JNJ-4528的推广，在全球范围内获得治疗R/RMM的批准。根据Cartism-1的结果，该公司预计在2020年下半年向FDA提交用于R/RMM治疗的JNJ-4528 BLA。

此外，该公司还将寻求LCAR-B38M/JNJ-4528在欧洲、中国和日本上市的批准。JNJ-4528的优秀临床数据推动了传奇生物的商业化，未来的流动性不容小觑。

再丁医学

瑞风阿玛认为，之所以要将再鼎医药纳入其中，主要是因为其创始人兼CEO杜莹，他是再鼎医药的灵魂人物，拥有丰富的专业履历。她在辉瑞工作了8年，参与了2个重大新药的研发并成功上市；曾任红杉资本中国医疗健康产业董事总经理，牵头投资北大制药、西康寿生物、华大基因、天使医院；他曾担任和记黄埔制药的创始人兼CEO，和记中国医药科技有限公司的联合创始人兼首席科学官，并将内部研发的5种创新候选药物推向这些公司的临床试验，其中包括2种全球III期候选药物。

目前，再鼎医药通过授权引进和内部研发，在肿瘤、抗感染、自身免疫性疾病等领域建立了丰富的产品管线，包括全球同类产品中最具/开拓潜力的16个产品和候选药物，涵盖合成死亡、肿瘤电场治疗、靶向治疗、免疫肿瘤治疗、小分子、单克隆抗体和双特异性抗体等。

其中，两种产品已实现商业化，包括2020年1月在mainland China正式商业化上市的高效、选择性每日一次口服低分子量聚PARP1/2抑制剂Zele，用于含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。此外，今年9月8日，SFDA批准了Zlatan的sNDA，用于一线铂类化疗完全或部分缓解的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。2020年上半年，泽乐的销售收入为1380万美元。

另一种批准上市的产品是爱泼斯坦，一种肿瘤电场治疗产品，与替莫唑胺联合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者，并作为复发胶质母细胞瘤患者的单一疗法。在过去的15年里，它已经成为mainland China第一个被批准用于治疗GBM的药物。2020年上半年，EPD的销售收入达到542.2万美元。

除上述两款产品外，今年，再鼎医药的抗感染新药OMACH和酪氨酸激酶开关控制抑制剂瑞巴替尼在中国上市的申请获得受理并获得优先评价资格，即将进入收获期。其中，甲苯磺酸奥马环素用于治疗社区获得性肺炎和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染，瑞巴替尼用于治疗已经接受包括伊马替尼在内的三种或三种以上激酶抑制剂治疗的晚期胃肠道间质瘤成人患者。今年7月，成为海南自贸港博鳌乐城首个特殊放行药品。

文|医谷