吉林三九金妇康药业有限公司生产的中成药益血生胶囊含有紫河车。但由于紫河车存在潜在的安全风险，2015版《中国药典》公开的信息中不会包括紫河车和含有紫河车的中成药。那么，益血生胶囊含紫河车违法吗？它胎盘的原料来自哪里？

患者:含有紫河车的益血生胶囊可以吃吗？

小梅的女儿来自福州，是一名中度地中海贫血患者。她需要按照医生的建议每天服用益血生胶囊三次，每次四粒。但她遵医嘱服药三个多月，未见效果。

小梅很不解。早在2015年，紫河车就被排出药典。含有紫河车的益血生胶囊可以继续吃吗？

“女儿吃了三个多月的益血生胶囊，是吉林三九金福康药业生产的。”根据小梅提供的药品说明书，该药品由吉林三九金福康药业生产。吉林三九金福康药业有限公司于2017年1月17日正式成为华润三九药业有限公司控股子公司，益血生胶囊为独家品种。

健康时报记者发现，早在2015年版《中国药典》中，“何姿车”和含有何姿车的中成药均未被纳入，值得注意的是，益血生胶囊也被纳入其中。

国家药典委员会相关工作人员也向健康时报记者证实，根据原卫生部关于医疗机构不得买卖胎盘的相关规定和原国家卫计委《人体供体器官获取和分配条例》，结合目前中药材胎盘中没有相关病毒检验项目，存在可能的安全风险，中国药典2015版未纳入紫河车和含紫河车的中成药益血生胶囊。相关信息早在2014年9月就已在国家药典委员会网站公示。

但吉林三九金妇康药业有限公司相关工作人员告诉健康时报记者，“益血生胶囊确实含有紫河车成分，其生产销售符合规范，医院有售。”

制药公司:益血生胶囊不含紫河车。原料从哪里来？

“目前，益血生胶囊医院有售。益血生胶囊中所含的胎盘，确实来源于人体。”吉林三九金福康药业有限公司销售人员说。

记者在国家美国食品药品监督管理局网站的国产药品栏目中搜索“益血生胶囊”作为关键词，发现吉林三九金复康药业有限公司在国内只有一家公司生产该药品，批准文号为国药准字Z19983056。

健康时报记者询问了吉林三九金福康药业有限公司的几位工作人员，他们都表示“不知道紫河车的具体来源”。

2005年3月31日，原卫生部关于产后胎盘处理的批复指出，产后胎盘归母亲所有。放弃或捐献胎盘的妇女可由医疗机构处置。任何单位和个人不得买卖胎盘。胎盘可能引起传染病传播的，医疗机构应当及时告知产妇，依据《传染病防治法》和《医疗废物管理条例》进行消毒，并按照医疗废物进行处置。

2013年，原国家卫计委发布的《关于加强产科安全管理的十项规定》重申，严禁医疗机构及其人员买卖、非法处置胎儿附属物。

除“任何单位和个人不得买卖胎盘”的规定外，《医疗废物管理条例》第五十三条第一款规定，违反规定转移、买卖、邮寄、铁路、航空运输空或者水路运输医疗废物的，由县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门责令转移人、买卖双方、邮寄人、托运人立即停止违法行为。违法所得5000元以上的，处以违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得不足5000元的，处以5000元以上2万元以下罚款。

一位不愿透露姓名的血液科医生坦言，胎盘的来源没有标准，一些不法商贩通过不正当手段从医院或其他机构获得胎盘后转卖给制药公司，患者用药安全堪忧。

专家:道德和安全都有风险，何姿汽车药品需要标准化

"使用何姿汽车作为药物在道德和安全方面存在风险."国家药典委员会中药标准部相关工作人员向健康时报记者透露，《中国药典》2015年版不再含有“何姿车”和含何姿车的中成药益血生胶囊，主要从质量标准层面进行监管。哪种药物可以进入市场？这需要食品和药物管理局的批准。

一位不具名的业内人士个人认为，紫河车未被纳入中国药典，含有紫河车的中成药公司需要及时更换处方。企业生产含有紫河车的药品不合规。

北京信诺律师事务所高级合伙人詹曙光表示，制药企业必须按照《中国药典》的要求生产药品。药企生产的药品不符合中国药典相关标准，涉嫌违规。现在中国药典不再含有紫河车，药企的生产行为已经涉嫌违规，药品监督管理部门可以介入。

“从伦理的角度来看，因为紫河车属于人体器官，停止服药是符合伦理要求的。”北京中医药大学中药鉴定系的刘春生教授表示，从安全性的角度来看，母亲体内的一些病毒，如风疹、肝炎和性病毒，也会通过胎盘传播给胎儿。因此，胎盘是营养和病毒可能共存的组织。

“紫河车来自人体。如果母亲是乙肝、艾滋病等病毒的携带者或感染者，胎盘会存在安全隐患。”这位血液学家还告诉《健康时报》记者。

药典不再收录。吉林三九金福康药业生产的益血生胶囊仍在销售。违法吗？各方法规已明确禁止胎盘买卖。益血生胶囊的紫河车原料来自哪里？针对这些问题，《健康时报》记者于7月7日向吉林省药品监督管理局发函，截至发文之日，尚未收到回复。