江苏安德宇制药有限公司成立于2004年10月29日，是一家集药品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业。公司占地面积12.5万平方米，其中制剂厂7.1万平方米，原料药厂5.4万平方米。公司先后被认定为“国家高新技术企业”、“国家博士后工作站”、“省级企业技术中心”、“省级工程技术研究中心”和“省级优秀企业技术中心”。经过十余年的发展，公司于2014年12月完成股份制改造，并于2015年7月14日成功在新三板挂牌上市。股票代码:832735，股票简称:安德宇医药；2016年、2017年、2018年连续三年进入新三板创新层。
公司是一家专注于内分泌领域药物的研发、生产和销售的制药公司。目前公司六大主要产品涉及糖尿病、高血压及周围神经疾病:国家一级新药“瑞通”；国家二类新药“唐蕊”；国家三大新药“复瑞通”和“博开清”；盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊等。其中，“瑞通”“唐蕊”对国产品牌影响深远。2013年，“福瑞通”被国家科技部认定为“国家重点新产品”。公司销售产品一致性评价工作有序推进。0.5g盐酸二甲双胍缓释片与唐蕊在国内首次通过一致性评价，多项产品已完成申报并进入审评程序。
安德宇制药有限公司的盐酸吡格列酮片是噻唑烷二酮类胰岛素增敏剂，用于治疗2型糖尿病，主要通过增加靶细胞对胰岛素的敏感性来降低血糖。
噻唑烷二酮类药物，除了吡格列酮和罗格列酮，占糖尿病整体市场份额不到2.5%，不是糖尿病药物的主流品种。
为什么呢？
吡格列酮片副作用大。
吡格列酮会引起一些副作用，如体重增加、心脏和肝脏风险问题、心力衰竭，并增加膀胱癌的风险。缓慢发作可导致水和钠潴留、水肿和轻微体重增加。膀胱癌患者和有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮。
2013年，由于可能存在健康风险，印度政府发布禁令，禁止使用糖尿病治疗药物吡格列酮。
2014年，路易斯安那州法院陪审团裁定，日本最大的制药公司武田制药因涉嫌隐瞒糖尿病药物Actos导致的膀胱癌等安全风险，必须支付60亿美元的惩罚性赔偿。
国内某三甲医院内分泌学教授早前表示，临床使用吡格列酮会关注特定人群，如绝经前后女性水肿、40岁后女性骨质疏松等，对于有心血管问题和膀胱癌家族史的患者一般会选择其他药物。由于近年来国外多有不良反应报道，目前对这些药物的禁忌症和适应症将持谨慎态度。
在2010版《中国二型糖尿病防治指南》中，由于不良事件频发，该药为二线药物。
因此，随着更多更新安全的糖尿病药物的出现，安德宇医药主导产品的市场前景非常有限，面临被替代的风险。
这也是安德宇制药不断研发新药的原因。像吡格列酮那样挂在树上太危险了。
全球糖尿病药物市场呈现寡头垄断态势，诺和诺德、礼来、赛诺菲、默克占据绝大部分市场份额，CR4超过70%。诺和诺德长期排名第一，2017年市场份额为29.70%，预计到2024年市场份额将进一步提升。
全球糖尿病市场四大巨头基本情况:
1)诺和诺德:成立90多年来，专注于糖尿病药物的研发，在胰岛素领域拥有无可争议的领先地位。目前，胰岛素是其最大的药品收入类别，约占70%，其次是GLP-1，占26%。在胰岛素方面，诺和诺德不断创新。目前，其新药特雷斯巴和雷佐德保持高速增长。在新药方面，公司目前的GLP-1药物Victoza在一定程度上受到了礼来Trulicity的影响，但其2017年，
年底上市的新药Ozempic引起了全世界的关注。预计短期内诺和诺德的领先地位将继续巩固。
2)礼来:全球首家将胰岛素商业化的公司。2017年排名第三，但按照目前强劲的上升趋势，2018年有望超过赛诺菲排名第二。其主导产品是育碧林，最近三年全球销售额超过20亿美元。其次，每周只需注射一次的长效Trulicity已经连续两年销量翻倍。此外，其新上市的巴萨格勒实现了四倍的增长。与竞争对手相比，礼来拥有大量新药，表现良好。
3)赛诺菲:赛诺菲也是糖尿病药物领域的老品牌，产品线布局较为完整。其主导产品Lantus主导糖尿病市场十余年，如今面临专利到期的风险。2017年受礼来同类产品冲击，销量迅速下滑。为了扭转这一趋势，赛诺菲加快了一系列创新糖尿病药物的研发。
4)默克:与其他三家竞争对手相比，默克专注于口服降糖药市场，在DPP-4市场占据主导地位。该公司的主要产品是Januvia，但随着专利到期，该公司在研发方面投入了大量资金
更新药物Omarigliptin未能在美国和欧洲上市，其市场份额在2017年有所下降。
与国际市场不同，传统口服降糖药占据除胰岛素外的绝大部分市场，而新药不受重视。从药物类别来看，前十名药物中，有4种胰岛素、1种双胍、3种胰岛素促分泌素和1种α-葡萄糖苷酶抑制剂。新药包括DPP-4和GLP-1
而SGLT-2未能进入前十。
在更多的药品专利到期后，国家美国食品药品监督管理局加快了进口药品的审批程序。同时，由于医保目录的更新，新一波糖尿病药物已经开始出现，并将改变中国的市场结构。以DPP-4药物为例，他们已经很久没有进入中国了。虽然目前市场份额不高，但销售增长势头迅猛。Sigliptin、saxagliptin、Vigliptin、Liggliptin已进入2017版医保目录，仅限二线用药。这些产品在全球市场表现良好，预计未来其国内市场份额将逐步提升。
常用的非胰岛素药物:
1)α-葡萄糖苷酶抑制剂:2016年样本医院有3种α-葡萄糖苷酶抑制剂，分别是阿卡波糖、伏格列波糖和米格列醇。其中，阿卡波糖的作用机制是抑制淀粉分解为葡萄糖，其作用在以碳水化合物为主食的患者中尤为明显。因此，阿卡波糖可以多年稳居国内糖尿病药物市场第一。同时，阿卡波糖在2017年新医保名单中由B类升级为A类，有望保持优势。
2):双胍类:双胍类只有一种二甲双胍进入市场。二甲双胍是治疗二型糖尿病的一线药物，价格便宜，不易引起低血糖和体重增加，还能提高胰岛素敏感性，保护心血管功能。国内二甲双胍生产技术成熟，厂家竞争激烈。
3)胰岛素促泌剂:这些药物包括磺脲类和非磺脲类，是我国常用的糖尿病药物。然而，随着近年来新型糖尿病药物地位的提高，磺脲类药物的市场份额有所下降。与磺脲类药物相比，非磺脲类药物起效更快，作用时间更短，低血糖更少。
4):噻唑烷二酮类:这些药物具有胰岛素增敏作用，但从2007年开始，很多机构开始提醒这种药物的副作用:罗格列酮已经从欧洲市场上撤下，因为它会增加心脑血管疾病的风险。2010年，美国美国食品药品监督管理局也将其列为严格限制使用的药物；吡格列酮在法国和德国已经停用，因为它可能增加膀胱癌的风险；曲格列酮已经下架，因为它容易引起肝炎。因此，这些药物近年来一直是糖尿病领域的热门话题。
5)胰高血糖素样肽-1)受体激动剂:该类药物为肠促胰岛素，需要注射，可兴奋GLP-1受体，从而促进胰岛素分泌。近年来，多种单一产品被证明具有心血管保护作用，促进了全球销量的快速增长。2017年，全球降糖药物市场约占16%。在中国
在中国，GLP-1受体激动剂市场仍不成熟，占整个降糖药物市场的份额很小，但增长迅速。一方面是因为入市晚，另一方面是因为价格高。不过，随着诺和诺德的Victoza成为首个进入医疗保险名单的GLP-1药物，这类药物的未来使用量有望增加。
6) DPP-4抑制剂:2017年，DPP-4抑制剂在全球市场的份额达到26%，成为口服降糖药的主导品种。由于价格因素和审批原因，国内市场仍然较小，但17年新医保目录中新增了5种DPP-4抑制剂，预计在国内将大幅增加空。
7)葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂::该药的作用机制与传统降糖药物不同。它作用于SGLT2蛋白，有助于肾脏对葡萄糖的重吸收，从而使更多的糖通过患者尿液排出，降低血糖水平。截至目前，全球上市的三款SGLT-2单品，即卡格列京、达帕利弗津、恩格列已获批在中国上市。这三种格列齐特药物在国际市场表现良好，都是10亿美元级别的重磅项目。它们也有望在中国庞大的糖尿病市场中拥有巨大的市场前景。
国内糖尿病药物的主要生产厂家有华东制药、绿野制药、北陆制药、豪森制药、珠海联邦、李赣制药、通化东宝等。
除制药外，吡格列酮的生产厂家还包括上海开宝、海南康药业、康等多家上市公司。
安德宇医药的瑞通在中国的吡格列酮市场份额最大，约为25%。
但是，鉴于吡格列酮前景黯淡、市场狭窄，占据市场第一并不意味着它很好，但其他人并不看好这一块。
即使有新药，安德宇制药的前景也不容乐观。因为安德宇制药是仿制药，在集采的背景下，即使规模上去了，利润还是会下降。安德宇医药可以复制，华东医药、联邦医药也可以复制。
以前单纯复制一种药物，然后靠重金促销的套路，已经行不通了。
大量采购对安德宇制药等大宗商品仿制药是一个毁灭性的打击。
公司2018年年报中称，由于有效的市场开拓、可靠的产品质量、品牌声誉以及公司学术形象的提升等综合因素，报告期内公司交付产品数量较上年增长11%。但由于各地频繁招标、“二次议价”，特别是公司重点销售区域实行新的招标价格，销售价格下降抵消了部分销售增长带来的增加，使得整体销售收入增幅低于销量增幅。
这不仅是2018年的情况，之后每年都是新常态。
虽然安德宇制药可能每年仍有2000-3000万元的净利润，但它已经失去了光明的未来。对于没有未来的股票，投资价值等于零。信立泰近两年的股票走势大概就是安德宇医药未来的走势。
