2015年,全国确诊癌症患者约430万人,7.4万名临床患者参与了癌症新药,仅占全部患者的1.7%。2016年,美国约有16.5万名癌症患者参与临床研究,约占所有患者的5%。
对于临床试验来说,很多人首先会把人当成实验室的老鼠,大多数患者都不愿意参加临床试验。事实是,很多患者并不理解临床试验的概念。
▲什么是新药临床试验
本动画转载于临床研究促进公益基金
细心的患者会发现,大型肿瘤医院的公告栏里有各种临床试验招募计划。这是什么意思?今天的文章就是给大家大致介绍一下什么是癌症临床试验。
临床试验的分期 临床试验的分期
参与临床试验的益处和风险
利益
临床项目的好处 临床项目的好处
1.治疗的益处
新药的临床试验有望带来额外的治疗益处。然而,就疗效而言,受试者在不同的临床试验阶段受益可能不同。一般来说,试验越早,医生对治疗效果的数据就越少。
2.治疗费是免费的
绝大多数临床试验免费提供试验药物或治疗,接受新药的患者可能从临床试验中治愈。除了免费药品外,大部分检查也是免费的,比如CT、核磁共振、实验室检查等,都比较贵。但床位费仍由患者承担,也可以通过医保结算,大大降低了治疗成本。
以参加PD-1治疗临床试验的患者为例,如果自费,国产cindilizumab的年费用近30万,默克药物的年费用超过60万。如果能顺利进入临床试验,就能省下这部分常人难以企及的费用。
3.治疗过程是新药和规范治疗的结合。在治疗过程中,我们可以得到标准治疗以及新药。
临床试验的用药方案 临床试验中的用药方案
国内的新药种类 中国新药类型
风险
试验必须签署知情同意书,详细说明研究将如何保护参与者的健康和福祉。试验期间如何使用药物或设备,预期的潜在风险和益处,是否会发生不良事件或副作用,以及如何收集数据,以便在不良事件发生时尽快改变计划或停止研究。
关于临床试验的几个误区
对“白老鼠”的误解
我们可以用最伟大的科学家,最好的设备,足够的资金来进行研究,但是如果没有人参加临床试验,医学还是不能进步,临床试验是必经之路。有些人抱怨医学进展缓慢,但他们自己并没有尝试并为这一进展提供帮助。
老鼠不能签署知情同意书,不能要求退出实验,也不能处理与研究相关的信息。我不是老鼠,因为我会提问,会选择是否参与,随时可以决定退出实验。临床试验对受试者有完善的保护措施,但大多数人害怕自己没有经历过的事情。
小白鼠的错误观念 对老鼠的误解
临床试验并不是可怕的事情;在正规的研究机构,积极理解并配合科学指导,有助于做出理性正确的决策,不要因为盲目和偏见而错过一个可能真正有效的临床试验。同时也是每一个学科的荣誉,因为你们为医疗卫生事业的发展做出了贡献。