加拿大在两天内成功研发出治疗新冠肺炎的新药？

国内媒体报道再次“脱轨”。

这份报告是对9月24日发表在《柳叶刀呼吸医学》上的一篇论文的解读。

本文主要报道在第二次临床试验中使用名为APN01的重组人可溶性ACE2/基因工程药物治疗严重新冠肺炎病的病例报告。

什么样的药？浅谈新冠病毒与ACE2

我们知道，新冠肺炎可以通过与人体细胞膜上作为受体的血管紧张素转换酶2结合而进入细胞并引起感染。

科学家们已经假设，如果ACE2被引入体内，它可以与新冠肺炎结合，通过“先发制人的占领”来中和病毒——就像你恋爱五年的女朋友突然被切断，先拿到了执照一样——那么病毒就不会再继续感染人类细胞了。

同时，此前的研究也发现，外源性ACE2可以调节人体肾素-血管紧张素系统，对肺、肾、心脏等多种重要器官具有保护作用。

研究人员利用生物工程技术成功重组了可溶性ACE2药物。

药品开发商来自奥地利，不是加拿大

这种人重组可溶性ACE2药物的名称为APN01，开发者和知识产权拥有者为奥地利“阿派朗生物制剂”生物公司，非加拿大研发。

然而，加拿大不列颠哥伦比亚大学生命科学研究所所长是论文的合著者之一，并接受了大众媒体的采访，但国内媒体将知识产权授予了加拿大。

连续静脉注射14天，而不是2天

这种生物药是静脉注射，需要通过血管注射到体内。

报道的45岁重症女性患者在症状出现7天后入院，于第9天即入院后第2天开始接受APN01治疗，每天服药2次，每次静脉输液5分钟。

结果，新冠肺炎在血液中的负荷迅速下降，用药前两天每毫升血液中有32 000份病毒。用药第一天就降到了2500份；1天后，已经降到了很低的水平——也就是说，用药2天后，血液中的新冠肺炎大部分被清除了，这大概就是国内媒体所谓“2天治愈新冠肺炎重症患者”的来源。

事实上，APN01连续使用14天，该患者最终住院时间为57天。

当然，研究人员也证实了使用APN01后，患者体内一些细胞因子等加重疾病的因素得到了控制。

该药物仍是临床试验第二阶段的实验药物

事实上，早在4月4日，《细胞》就发表了一篇重磅文章，介绍了药物开发的机制和体外实验的结果。

目前该药仍处于临床试验的第二阶段，距离获批上市还有很长的路要走。

甚至，还不知道它最终是否会成为临床药物。

我们知道，临床试验的第二阶段主要是验证药物的安全性而不是有效性；药物的有效性需要在涉及更多志愿者的3期临床试验中进行。

因此，患者被当作一种“交感药物”来治疗，表现出一定的有益效果，但个别病例不足以说明任何问题，需要更多的研究来验证。

然而，即使在理论上，先前的研究已经证明，感染后进入血液的新冠肺炎并不多，即病毒血症并不明显。

静脉注射后，这种药物首先“中和”血液中的病毒，具有高效性；然而，我们能否中和组织中的新冠肺炎，如标题图所示，真正防止病毒进入细胞并导致进一步感染？

需要更多的研究来回答。

总之，尽管人重组可溶性ACE2是治疗严重新冠肺炎感染的有希望的候选药物，但初步研究也取得了良好的结果。

然而，“治愈新冠肺炎感染的新药”还有很长的路要走，更不用说“2天治愈”了。

“两天内痊愈”对于有一点医学教育背景的人来说，听起来绝对不可能。