红花黄色素氯化钠有较高的过敏性休克风险

2015年，网上发布了《红花黄色素注射液不良反应文献分析》。方法检索1979-2014年红花黄色素注射液不良反应报告病例，对收集到的不良反应相关信息进行分类、统计和分析。13篇文献报道注射用红花黄色素的不良反应为轻度5例，中度14例，重度2例。

其中，严重程度的定义包括短期损害、住院或长期住院、对患者系统或器官的永久性损害以及对生命或死亡的威胁。

本研究还指出红花黄色素的不良反应时间较短，56.25%患者的不良反应时间为5-30分钟。

同时，研究还指出，红花黄色素氯化钠注射液引起过敏性休克的比例明显高于红花黄色素注射液。

中药注射剂存在安全隐患

从药物组成来看，绝大多数中药注射剂产品都是提取混合物，其中所含成分并不完全清楚。以另一种从红花中提取的注射剂为例——红花注射液，是从红花中提取的，但其已知的有效成分包括红花黄色素、红花醌苷、红花素和新红花苷。

也就是说，即使是由一种药材组成的中药注射剂，也往往含有多种成分。这种注射剂多次出现在食品药品监督管理局的通报单上。2013年，红花注射液的严重不良反应引起了食品药品监督管理局的警惕。

在医药行业眼里，中药注射剂直接将几十种甚至上百种成分不明的中草药注射到血管中，药物之间的不良反应和过敏反应难以控制。

2017年版医保目录对中药注射剂采取了限制措施。进入目录的49种中药注射剂中，有39种受到不同程度的限制，占比高达80%；限制品种中，26个限制在二级以上医疗机构。换句话说，原来中药注射剂的大用户——基层医院——无法使用中药注射剂。

其中，红花注射液只供有急救临床证据的二级及以上医疗机构患者使用。

此举背后的逻辑是，如果基层医疗机构使用中药注射剂出现问题，就不会正确进行抢救。

遗憾的是，26家二级以上医疗机构没有注射用红花黄色素。可以说，注射用红花黄色素也存在这样的隐患。

根据全国药品不良反应监测数据分析，我国不少一线城市的三甲医院已减少或基本不使用中药注射剂，但基层医疗卫生机构是中药注射剂所致药品不良反应的重灾区。

我想说的是，在科学评价之前，建议临床谨慎使用中药注射剂，避免悲剧发生。

参考文献:

顾、朱冬梅、王。注射用红花黄色素不良反应文献分析。中国制药工业。2013年2月5日第22卷第3期第1.22期2013年2月5日2013年2月5日

李学林，崔冠南，崔莹。红花黄色素注射液不良反应文献分析。基本药物的应用。2015年第26卷第6期

作者:习字

负责编辑:郑华菊