甲磺酸多拉司琼 超10亿注射剂 奥赛康过评 冲击诺华的首仿药将获批

栏目:教育 2021-09-16 13:46:26
分享到:

精彩内容

3月12日,NMPA发布药品审批信息,奥塞姆的盐酸帕洛诺司琼注射液通过一致性评价。2019年,该产品在中国公立医疗机构的销售额超过10亿元。喜讯接连传来,奥赛康申请上市的四种艾曲波帕胺片仿制品已进入“审批中”阶段,即将拿下国内首个仿制品。

超过10亿次注射形成了“原创研究+3次模仿”的格局

图1:盐酸四氧嘧啶注射液获批

帕洛诺司琼是第二代选择性5-羟色胺受体拮抗剂,是临床指南中预防CINV三联疗法的一线药物,也是预防术后恶心呕吐的一线药物。盐酸帕洛诺司琼注射液原研企业为瑞士Helsinn Healthcare SA,2018年获批进入国内市场。

图2:2:2020 p盐酸帕洛诺司琼注射液企业结构

Mi内部网数据显示

2019年,盐酸帕洛诺司琼注射液在全国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院化学止吐药、抗恶心药TOP20产品中排名第一,销售额超过10亿元。2020H1由甲磺酸多拉司琼注射液推进,退至TOP2。从企业结构来看,国内药企主导市场。

今年2月7日,NMPA宣布齐鲁和海思科的补充申请同日进行了审核,奥赛康的这份补充申请也进行了审核。盐酸帕洛诺司琼注射液形成了“原研+3仿”的格局。

第一份上市申请将赢得对诺华价值超过10亿美元的品种的首次模仿

图eltrombopa乙醇胺片剂的通用市场应用

三乙醇胺片是诺华公司开发的一种非肽类血小板生成素受体激动剂,用于治疗既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性免疫性血小板减少症。该产品2020年全球销售额已超过17亿美元。

原研产品于2017年获批进入中国,2019年进入国家医保目录,随后开始在中国公立医疗机构终端高速发布。2019年销售增速高达47.56%,2020H1增速也超过17.72%。

目前国内有4家药企申请了4种仿制药,奥赛康申请时间最早,其中受理号CYHS2000421已进入“审批中”阶段,其次是天晴、齐鲁、科伦。能够突破,在国内巨头中赢得第一个模仿,奥赛康的实力不容小觑。

数据来源:官网、米内网数据库

截至3月15日的统计,如有遗漏,请指正!

本文为原创稿件,转载时请注明出处和作者,否则将追究侵权责任。

稿件要求请参考米内微信首页菜单栏

Minei选择