scurvy 图文版:瑞德西韦能治新冠肺炎吗 吸烟和肺癌有关系吗 什么是双盲实验

栏目:财经 2021-12-06 20:00:37
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近年来,对抗新型冠状病毒的斗争进入关键阶段,国内外已有多种疾病治疗的报道,如雷美替韦、双黄连、血清疗法等。如何判断一种药物或治疗方法是否有效?今天我来介绍一个基本规律:双盲随机对照实验。

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一个

中国历史上的对照试验

很多人简单的认为,如果一个病人吃了一些药恢复了,就说明这个药有效。这种想法是不正确的,因为人体有很强的自愈能力,即使很多疾病不治疗,人体也会自愈。因此,当我们想要检验一种药物是否有效时,应该将病情相似的患者分为两组,一组使用该药物,另一组不使用该药物,通过比较结果来判断药物的疗效。

文献记载最早的对照试验可以追溯到1061年,中国宋代《本草经》中有这样的记载:

相传,要想尝试入党,就要让两个人一起走,一个带人参,一个不带人参,走三五里路。如果你不含人参,你会有很大的口气。如果你做了,你的人参是真的。

本草图经

意思是:要判断人参是否产自上党,可以安排一个对照实验:一个人嘴里有人参,另一个没有,让他们走三五里路。没有人参就一定有大喘气,但是有人参就没有大喘气,所以这种人参才是真正的人参。

但是这个对照实验显然存在很多问题:比如两个人可能有不同的系统,引起大喘气和小喘气的不是人参。也有可能人参只对少数人有效,对其他人无效。因此,有必要通过更大规模的实验来确定人参的作用。

2

坏血病和维生素c

第一次真正的临床对照试验于1747年在英国进行,由海军医生詹姆斯·林德进行。

奥斯汀·布拉德福德山

奥斯汀·布拉德福德山

1947年,希尔将107例肺结核患者随机分为两组:实验组55例用链霉素治疗,对照组52例因别无他法而卧床休息。治疗6个月后,实验组55人中仍有93%存活,对照组仅有73%存活。而且,给患者肺部拍x光片,发现实验组有51%的患者有明显改善,而对照组只有8%。这一铁一般的事实证明了链霉素对肺结核的治疗效果,人们终于看到了战胜肺结核的曙光。

希尔没有就此罢休。他跟踪病人五年了。5年后,实验组存活率为42%,对照组存活率为33%。为什么从五年生存率来看链霉素的优势似乎不那么明显?科学家后来发现,这是因为链霉素治疗过程中培养了耐药菌,所以链霉素的治疗效果越来越差。如果与对氨基水杨酸合用,可大大减少耐药菌的产生。

至此,人们终于明确了链霉素治疗肺结核的方案,消耗也不再那么可怕。我们应该感谢这些科学家和统计学家。

肺癌和吸烟

对照试验的方法不仅可以用于医疗,还可以用于研究许多社会问题和解决方案。例如,奥斯汀·布拉德福德·希尔与英国医生理查德·多尔合作,用一项随机对照试验证明了肺癌与吸烟的关系。

贾勒德科学公司

贾勒德科学公司。

基列德公司成立于1987年。其主要方向是研究抗病毒药物,并开发了许多针对艾滋病、乙肝、丙肝等传染病的明星药物。就连抗感冒药达菲,最初也是由Gilead公司研发的。Remdesivir是Gilead公司近年来研发的药物,最初的靶点是埃博拉病毒。

埃博拉病毒

正如我们之前所说,在2013年至2016年的埃博拉大流行期间,埃博拉病毒首先从非洲传出来,感染了美国人。这让很多人认为世界上没有一个地方在面对传染病时是安全的,这在客观上推动了西方制药公司对埃博拉病毒的研究。在这样的背景下,瑞德西韦诞生了。其主要原理是干扰RNA病毒的复制,从而抑制病毒。

通过动物试验和一期临床试验后,瑞德西韦在岗果进行了二期临床试验。将499名患者分为四组,测试四种新药的疗效。遗憾的是,Remdesivir治疗的患者9个月生存率仅为53%,轻度患者死亡率为33%,而效果最好的REGN-EB3治疗的患者总体死亡率为29%,轻度患者死亡率为6%。Gilead公司提前承认了失败,退出了实验。

然而,贾勒德并没有放弃对伦德西维尔的研究。早在2018年,Gilead公司就发现Remdesivir在体外对SARS和MERS两种致命冠状病毒有很好的抑制作用。2020年初,新型冠状病毒在中国爆发,人们自然又把目光投向了Remdesivir。

在美国,未经FDA认证的药物可以用于无法治愈且病情危重的患者,这被称为交感神经用药原则。经过Remdesivir的治疗,美国患者明显好转,所以全世界都知道这个名字有一段时间了。然而,正如我们之前所说:治愈病人并不能解释药物的效果。Gilead公司也发布紧急声明:该药尚未经过临床试验证实,安全性和有效性有待考察。目前只提供免费慰问药品。

2月5日,中国政府与Gilead公司达成协议:由中国-新型冠状病毒友谊医院、中国医学科学院、武汉金银潭医院等医院牵头,共761例日本患者的Remdesivir临床试验正式启动,试验直接参照三期临床试验标准进行。

项目启动会议

发布会上,中日友好医院副院长曹斌表示:本次临床试验将严格按照随机、双盲、安慰剂的标准进行,预计试验将持续至4月底。现在判断Remdesivir对治疗新型冠状病毒是否有效还为时过早。2月6日,临床试验的第一位患者被注射了这种药物,但我们不知道这位患者接受的药物是Remdesivir还是安慰剂。

综上所述,判断一种药物是否有效,必须经过复杂的临床试验,遵循随机化、双盲、大样本对照的原则。绝对不可能说一个患者在服用药物或者使用了某种治疗方法之后就已经康复了,这就证明了药物和方法是有效的。历史上,未经严格的临床试验直接用药造成的悲剧数不胜数。

18世纪末,美国有一位著名的医生,本杰明·赖克,他创立了美国的医学教育体系,被称为“宾夕法尼亚的希波克拉底”。他特别提倡放血治疗病人。有记者看了数据后发现,本杰明治疗的患者死亡率高于没有接受过他治疗的同类患者,于是发表文章指责放血疗法没有用,却被法院判给本杰明名誉抹黑,罚款5000美元。当本杰明陶醉于他在治疗上的胜利时,1799年12月14日,本杰明的几个学生为美国第一任总统乔治·华盛顿放血2500毫升,华盛顿死于失血性休克。

乔治·华盛顿

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