2020年ASCO年会报告了非小细胞肺癌领域的多项新突破。
2020年5月29号至6月2号ASCO年会正式召开在线虚拟会议,今年的NSCLC专场充满惊喜,双免疫争夺一线战场之时,EGFR靶向治疗更是出现了新花样,其他靶点新星云集,总的来说令人震惊的数据接连公开。整体来看,ASCO大会的NSCLC数据能可归结为以下六大发展方向。表1非小细胞肺癌会议内容汇总及分类太长,无法阅读版本
靶向篇一个1. EGFR辅助治疗时代或将来临1.1 ADAURA研究:奥昔替尼的辅助治疗获得了巨大的胜利,将疾病复发或死亡的风险降低了83%!1.2 中国CTONG1104研究:吉非替尼辅助治疗更新总生存数据22.EGFR突变一线治疗争霸赛:各种花式联合方案绽放舞台2.1 EGFR-tki联合放疗在中国的三期研究,PFS和OS的一线延伸2.2 奥希替尼+吉非替尼!?一线治疗惊现双EGFR-TKI组合,有望抑制耐药性突变2.3 nej 026研究的OS数据宣布,埃罗替尼+贝伐单抗不幸未能延长生存期2.4 双国产药猛击一线:安罗替尼+埃克替尼公布初步数据2.5 RELAY+吉非替尼+雷莫比星一线治疗研究33.一批第三代EGFR-TKI部队,一线和二线百花齐放3.1 奥希替尼治疗未经放疗的脑转移患者,ORR达66.7%3.2奥昔替尼160mg治疗20分钟,中位PFS达到9.6个月3.3 Nazartinib一线治疗EGFR突变,PFS达18个月3.4在用埃夫替尼治疗T790M突变时,ORR达到74.10%3.5 Lazertinib后线治疗EGFR突变脑转移患者,颅内DCR达90.8%四4. 肺癌其他靶点的新药奋身作战,协力打造靶向治疗新时代4.1 ALK整合:阿拉替尼、拉腊替尼和布加迪尼再次报告好消息4.1.1 阿来替尼5年OS率达到62.5%,创一线新纪录,将ALK阳性晚期NSCLC“转为”慢性病4.1.2使用布旅替尼治疗阿列替尼耐药,PFS持续7.3个月4.1.3 Lorlatinib治疗脑部进展,颅内DCR达95%4.2 MET三轴出现,国产药沃瑞替尼最新数据闪现ASCO4.2.1 沃利替尼治疗MET 14跳跃突变NSCLC,PFS达9.7个月,国内适应证已受理4.2.2替波替尼治疗MET 14突变4.2.3 Capmatinib治疗MET 14+和高水平MET扩增4.3 HER2/CEACAM5药物4.3.1 DS-8201治疗HER2突变,后线ORR达61.9%4.3.2针对CEACAM5的新药,背线的ORR超过20%免疫篇五5. EGFR/ALK阴性一线治疗:双免疫秀飞大会全场,FDA适应证相继获批5.1 CheckMate227长期随访数据公布:双重免疫治疗使1/3晚期患者存活3年5.2 CheckMate9LA:纳武利尤单抗+伊匹木单抗+2周期化疗新方案进军一线5.3 duvalimab+tremelimumab铂类化疗作为晚期非小细胞肺癌的一线治疗5.4 阿替利珠单抗联合TIGIT抑制剂,取得ORR和PFS获益5.5高级非小细胞肺癌一线免疫大赛谁更胜一筹?66.免疫疗法中有一种治疗耐药性的新方案6.1 尼达尼布+多西他赛治疗ICI耐药,ORR达50%6.2卡波替尼+阿替利珠单抗治疗ICI耐药,DCR达83%靶向篇首先,EGFR突变辅助治疗:两项最重要的研究登上了会议1ADAURA研究:奥昔替尼辅助治疗取得了巨大胜利,将疾病复发或死亡风险降低了83%!ADAURA研究是III期双盲全球性临床试验,纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变NSCLC患者,无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受第三代EGFR-TKI奥希替尼或安慰剂治疗,直到疾病复发或满3年。图1阿达拉三期研究设计图
结果显示,在II-IIIA期患者中,与安慰剂相比,奥希替尼组显着延长了中位DFS,降低了83%的疾病复发或死亡风险,达到了主要研究终点。奥希替尼组的1年和2年DFS率都显着高于安慰机组,3年DFS率更是提高了超过50%,创下了EGFR突变辅助治疗的历史新高度!图2 DFS,Adaura研究的主要终点
在总人群中,奥希替尼组的中位DFS同样显着优于安慰剂组。两组的1、2和3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%和79% vs 41%,奥希替尼辅助治疗的获益明显。图3阿达拉研究的次要研究终点
在各个亚组分析中,奥希替尼辅助治疗都可以获益。奥希替尼的安全性优异,大部分的AEs均为轻度的1-2级,3级及以上AE发生率低