毒品与我们的生活息息相关。8月26日，新版《药品管理法》正式审议通过。新修订的《药品管理法》将于今年12月1日正式实施。引起社会热议的各种涉毒问题，都能在新版《药品管理法》中得到解答。

假药？劣药？更明确的定义

修订后的《药品管理法》对假药、劣药的范围界定宽泛，不便于精准处罚。新版《药品管理法》首次明确了假药、劣药的范围。

假药的范围包括:

成分不符合国家药品标准规定的药品，冒充非药品或者与其他药品、变质药品、适应症或者功能主治超出规定范围的药品冒充非药品的。

劣药的范围包括:

成分含量不符合国家药品标准的药品、受污染的药品、未标注或变更有效期的药品、超过有效期的药品、未标注或变更批号的药品、擅自添加防腐剂和辅料的药品以及其他不符合药品标准的药品。

进口未经批准的境外新药不作为“假药”处理

此外，根据新修订的《药品管理法》，少数未经批准在境外合法上市的药品不再按“假药”处理；对少数未经批准在境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻处罚；没有造成人身伤害或者延误治疗的，可以免除处罚。

罕见病新药和儿童药品应“优先审批”

国家主席美国食品药品监督管理局26日上午表示，新版《药品管理法》总则中明确规定，国家鼓励新药研发和创制，目前我国正在加快新药和抗癌药物的境外审批。

不仅是抗癌药，新版《药品管理法》中也明确提出“防治重大传染病和罕见病的新药、儿童用药”优先审批。

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严厉的惩罚！严惩！对人实施惩罚

新修订的《药品管理法》也全面加大了对违法行为的处罚力度。违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。

新修订的《药品管理法》增加了财产刑的幅度。对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二至五倍提高至十五至三十倍，货值金额不足十万元的按十万元计算。对生产、销售劣药违法行为的罚款也从货值金额的一至三倍提高到十至二十倍。

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资质处罚力度加大。对假劣药品违法行为责任人的资格处罚由十年禁入提高到终身禁入；被吊销生产、销售假药许可证的企业，十年内不受理其相应申请。

增加了免费惩罚手段。生产、销售假药、劣药情节严重，以及伪造、变造许可证、骗取许可证等违法行为的，公安机关可以对有关责任人员处五日以上十五日以下拘留。

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监制/唐毅编辑/张天宇

编辑/谢玉洁

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