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根据Minenet的数据,12月10日,CDE受理了Unacon提交的上市甲苯磺酸索拉非尼片的申请,受理号为CYHS1900834。2018年,甲苯磺酸索拉非尼片在中国公立医疗机构的销售额超过10亿元,同比增长32.08%。
甲苯磺酸索拉非尼片是一种多激酶抑制剂,能抑制肿瘤细胞的生长。临床上用于治疗不能手术的晚期肾癌和远处转移的原发性肝细胞癌。索拉非尼片剂的原始研究药物是拜耳的nexavar,2018年全球销售额为7.12亿欧元。Minenet数据显示,2018年,中国公立医疗机构甲苯磺酸索拉非尼片销售额超过10亿元,同比增长32.08%。
索拉非尼终端在中国公立医疗机构的销售情况
目前国内尚无企业获批生产索拉非尼仿制药。Minenet MED中国药品审评数据库2.0数据显示,药优药业、山香药业、雅宝药业、石爻欧亿等4家企业提交的索拉非尼上市申请正在审评审批过程中。谁将率先赢得第一次模仿?我们拭目以待!
索拉非尼上市申请
抗肿瘤药物是Unacon药物研发的重点领域之一。除了仿制药,公司还在抗肿瘤新药的研发方面做出了频繁的努力。2019年以来,Unacon的多种抗肿瘤新药获得临床许可,包括抗肿瘤纳米药物、新靶点抗肿瘤药物、乳腺癌药物、肝内胆管癌和尿路上皮细胞癌药物、恶性腹水药物、骨癌药物等。
与此同时,国内患者对临床抗肿瘤药物的需求也在快速增长。Minenet数据显示,近年来,我国公立医疗机构抗肿瘤和免疫调节剂销售额保持10%以上的增长,2018年销售额为1310.54亿元,同比增长13.23%。
近年来,Unacon业绩持续高水平增长,营收和净利润均呈现可观的上升趋势。抗肿瘤药物组合销售保持强劲增长,2019Q1增长208%,2019H1增长194.2%,2019Q3增长170.7%。强劲的销售增长促使公司加大了对药物研发的投入。目前,集团创新药物产品项目约300个,包括30个新靶点大分子生物药物、40个新小分子药物和三大类原药70多个新药。
数据来源:米内网数据库,上市公司公告
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